Суспензия для инъекций белого цвета, которая при отстаивании делится на белый осадок и бесцветную или почти бесцветную надосадочную жидкость. При встряхивании осадок легко суспендируется.
ФАРМАСУЛИН® H NP
сусп. д/ин. 100 МЕ/мл фл. 10 мл, № 1
сусп. д/ин. 100 МЕ/мл картридж 3 мл, № 5
Инсулин человеческий 100 МЕ/мл
Прочие ингредиенты: м-крезол дистиллированный, глицерол, фенол, протамина сульфат, цинка оксид, натрия фосфат двухосновный, кислоты хлористоводородной 10% р-р или натрия гидроксида 10% р-р (до pH 6,9-7,5), вода для инъекций.
1 мл Фармасулина Н NР содержит 100 МЕ инсулина человеческого биосинтетического, изготовленного с помощью ДНК-рекомбинантной технологии.
ФАРМАСУЛИН® H 30/70
сусп. д/ин. 100 МЕ/мл фл. 10 мл, № 1
сусп. д/ин. 100 МЕ/мл картридж 3 мл, № 5
Инсулин человеческий 100 МЕ/мл
Прочие ингредиенты: м-крезол дистиллированный, глицерол, фенол, протамина сульфат, цинка оксид, натрия фосфат двухосновный, кислоты хлористоводородной 10% р-р или натрия гидроксида 10% р-р (до pH 6,9-7,5), вода для инъекций.
1 мл Фармасулина Н 30/70 содержит 100 МЕ инсулина человеческого биосинтетического, изготовленного с помощью ДНК-рекомбинантной технологии.Нет тематического видео для этой статьи.
Фармасулин® Н NP и Фармасулин® Н 30/70 – препараты человеческого инсулина, полученного по технологии рекомбинантной ДНК. Последний обладает всеми свойствами, характерными для инсулина. Препараты специфически регулируют углеводный обмен в тканях. Снижают уровень сахара в крови. Способствуют усилению активного транспорта углеводов и аминокислот во внутриклеточное пространство, подавлению липолиза, стимуляции синтеза РНК и белков, а также активации синтеза гликогена. Препараты увеличивают поступление калия в клетки из околоклеточного пространства, что способствует снижению степени диастолической деполяризации миокарда, возникающей при кардиопатиях и как побочный эффект при применении препаратов дигиталиса, ГКС и катехоламинов.
Время наступления эффекта – через 1 ч после введения Фармасулина® Н NP или через 30 мин после введения Фармасулина® Н 30/70. Пик максимальной концентрации и терапевтического действия наблюдается между 2 и 8 ч при использовании Фармасулина® Н NP или между 1 и 8,5 ч при использовании Фармасулина® Н 30/70. Продолжительность поддержания терапевтической концентрации составляет 18-20 ч или 14-15 ч соответственно.
Инсулинзависимый сахарный диабет (I типа); инсулиннезависимый сахарный диабет (II типа), если не удается достичь компенсации заболевания с помощью диеты и пероральных сахароснижающих препаратов. Диабет любого типа, осложненный инфекцией, заболеваниями кожи, которые не поддаются лечению, гангреной, сердечно-сосудистой недостаточностью с застойными явлениями, прогрессирующей ретинопатией; хирургические операции у больных диабетом; диабетический кетоацидоз, прекома и кома; резистентность к препаратам сульфонилмочевины; период беременности у больных диабетом.
Гипогликемия; аллергия на инсулин, не поддающаяся коррекции; индивидуальная непереносимость инсулина. С осторожностью назначают препарат больным с коронарной недостаточностью или нарушением мозгового кровообращения.
Глюкагон, диазоксид, производные фенотиазина, тиазидовые диуретики, ГКС, тиреоидные гормоны, пероральные гормональные контрацептивы ослабляют гипогликемический эффект инсулина. Усиление выраженности сахароснижающего эффекта гормона возможно при одновременном назначении салицилатов, гуанетидина, ингибиторов МАО, окситетрациклина, анаболических стероидов. Инсулин повышает противотуберкулезное действие ПАСК. Инсулин и строфантин оказывают противоположное действие как на сократительную активность, так и на метаболизм миокарда, вследствие чего возможно взаимное ослабление или даже извращение их эффектов. При лечении инсулином предварительный прием анаприлина может вызвать продолжительную гипогликемию. Алкоголь также повышает риск развития гипогликемии.
в дозе 4-8 МЕ 1-2 раза в сутки препараты можно использовать как анаболическое средство при общем истощении организма, фурункулезе, тиреотоксикозе, атонии желудка, хронических гепатитах, начальных формах цирроза печени. В психиатрической практике назначают для общеукрепляющей терапии. Используют для лечения диабетической комы, в хирургической практике.
Фармасулин: отзывы о применению, инструкция к препарату
Фармасулин – лекартсвенный препарат с выраженным гипогликемическим действием. Фармасулин содержит инсулин – вещество, регулирующее метаболизм глюкозы. Помимо регуляции метаболизма глюкозы инсулин также оказывает влияние на ряд анаболических и антикатаболических процессов в тканях. Инсулин усиливает синтез гликогена, глицерина, белков и жирных кислот в мышечной ткани, а также повышает поглощение аминокислот и снижает гликогенолиз, кетогенез, неоглюкогенез, липолиз и катаболизм белков и аминокислот.
Фармасулин Н – инсулинсодержащий препарат быстрого действия. Содержит инсулин человеческий, полученный по технологии рекомбинантой ДНК. Терапевтический эффект отмечается спустя 30 минут после подкожного введения и длится 5-7 часов. Пик плазменной концентрации достигается в течение 1-3 часов после инъекции.
При применении препарата Фармасулин H NP пик плазменной концентрации активного вещества отмечается спустя 2-8 часов. Терапевтический эффект развивается в течение 60 минут после введения и длится в течение 18-суток.
При применении препарата Фармасулин Н 30/70 терапевтический эффект развивается в течение 30-60 минут и длится в течение 14-15 часов, у отдельных пациентов до суток. Пик плазменной концентрации активного компонента отмечается спустя 1-8,5 часов после введения.
Фармасулин Н применяют для терапии пациентов с сахарным диабетом в случае, когда инсулин необходим для поддержания нормального уровня глюкозы в плазме. Фармасулин Н рекомендуется назначать в качестве средства начальной терапии при инсулинозависимом диабете, а также женщинам с сахарным диабетом в период беременности.
Фармасулин H NP и Фармасулин Н 30/70 применяют для терапии пациентов с сахарным диабетом первого типа, а также пациентов с сахарным диабетом второго типа, в случае недостаточной эффективности диеты и пероральных гипогликемических средств.
Препарат предназначен для подкожного и внутривенного введения. Кроме того, раствор можно вводить внутримышечно, хотя подкожное и внутривенное введение предпочтительнее. Дозы и график введения препарата Фармасулин Н определяет врач с учетом потребности каждого отдельного пациента. Подкожно препарат рекомендуется вводить в область плеча, бедра, ягодицы или живота. В одно и то же место делать инъекцию рекомендуется не чаще 1 раза в месяц. При проведении инъекции следует избегать попадания раствора в полость сосудов. Не следует растирать место введения раствора.
Раствор для инъекций в картриджах предназначен для применения со шприц-ручкой с маркировкой «СЕ». Допускается применять только прозрачный, бесцветный раствор, не содержащий видимых частичек. При необходимости введения нескольких препаратов инсулина это следует делать с помощью разных шприц-ручек. О способе зарядки картриджа, как правило, предоставляется информация в инструкции к шприц-ручке.
При введении раствора во флаконах следует использовать шприцы, градуировка которых соответствует данному типу инсулина. Рекомендуется использовать шприцы одной фирмы и типа для введения раствора Фармасулин Н, так как использование других шприцов может привести к неправильному дозированию. Допускается использование только прозрачного, бесцветного раствора, не содержащего видимых частичек. Инъекция должна проводиться в асептических условиях. Рекомендуется вводить раствор комнатной температуры. Для набора раствора в шприц следует сначала набрать в шприц воздух до отметки, соответствующей необходимой дозе инсулина, ввести иглу во флакон и выпустить воздух. После этого флакон поворачивают вверх дном и набирают необходимое количество раствора. При необходимости введения различных инсулинов для каждого используют отдельный шприц и иглу.
Фармасулин Н 30/70 – готовая смесь растворов Фармасулин Н и Фармасулин H NP, которая позволяет вводить различные инсулины, не прибегая к самостоятельному приготовлению инсулиновых смесей.
Фармасулин H NP и Фармасулин H 30/70 вводят подкожно с соблюдением правил асептики. Подкожную инъекцию делают в плечо, ягодицу, бедро или живот, однако следует учитывать, что в одно и то же место инъекции следует делать не чаще 1 раза в месяц. Следует избегать попадания раствора в сосуд во время инъекции. Допускается использовать только раствор, в котором после встряхивания не обнаруживается хлопьев или осадка на стенках флакона. Перед введением следует покачать флакон в ладонях до образования равновесной взвеси. Запрещено встряхивать флакон, так как это может привести к образованию пены и сложностям с набором точной дозы. Следует использовать только шприцы с градуировкой, соответствующей дозе инсулина. Интервал между введением препарата и приемом пищи должен составлять не более 45-60 минут для препарата Фармасулин H NP и не более 30 минут для препарата Фармасулин H 30/70.
В период применения препарата Фармасулин следует соблюдать диету.
Для определения дозы следует учитывать уровень гликемии и глюкозурии в течение суток и уровень гликемии натощак.
Для набора суспензии в шприц следует сначала набрать в шприц воздух до отметки, определяющей необходимую дозу, после чего ввести иглу во флакон и выпустить воздух. Далее следует перевернуть флакон вверх дном и набрать необходимое количество суспензии.
Вводить препарат Фармасулин следует, зажав кожу в складку между пальцами и вводя иглу под углом 45 градусов. Для предотвращения истечения инсулина после введения суспензии место введения следует слегка прижать. Запрещено растирать место введения инсулина.
Любая замена, в том числе формы выпуска, марки и типа инсулина, требует контроля лечащего врача.
В период терапии препаратом Фармасулин наиболее частым нежелательным эффектом была гипогликемия, которая может привести к потере сознания и летальному исходу. Наиболее часто гипогликемия была следствием пропуска приема пищи, введения высокой дозы инсулина или чрезмерных нагрузок, а также употребления алкогольных напитков. Для избежания развития гипогликемии следует соблюдать рекомендованную диету и вводить препарат строго согласно рекомендациям врача.
Кроме того, преимущественно при продолжительном применении препарата Фармасулин, возможно развитие инсулинрезистентности и атрофии или гипертрофии подкожного жирового слоя в месте введения. Возможно также развитие реакций гиперчувствительности, в том числе системных в форме артериальной гипотензии, бронхоспазма, чрезмерного потоотделения и крапивницы.
При развитии нежелательных эффектов следует обратиться к врачу, так как некоторые из них могут требовать отмены препарата и проведения специальной терапии.
Фармасулин не назначается пациентам с известной гиперчувствительностью к компонентам препарата.
Фармасулин запрещено применять при гипогликемии.
Пациентам с продолжительно протекающим диабетом, диабетической невропатией, а также пациентам, получающим бета-адреноблокаторы, следует с осторожностью применять препарат Фармасулин, так как при таких состояниях симптомы гипогликемии могут быть слабо выражены или изменены.
Следует проконсультироваться с врачом относительно дозы препарата при развитии нарушений функций надпочечников, почек, гипофиза и щитовидной железы, а также при острых формах заболеваний, так как в таком случае может потребоваться коррекция дозы инсулина.
В педиатрической практике по жизненным показаниям допускается применять препарат Фармасулин с момента рождения ребенка.
Следует соблюдать осторожность при управлении потенциально небезопасными механизмами и вождении автомобиля в период терапии препаратом Фармасулин.
Фармасулин может применяться у беременных женщин, однако следует учитывать, что в период беременности следует уделять особое внимание подбору дозы инсулина, так как в этот период потребность в инсулине может изменяться. Рекомендуется проконсультироваться с врачом при наступлении или планировании беременности. Следует тщательно контролировать уровень глюкозы в плазме крови в период беременности.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:
Эффективность препарата Фармасулин может снижаться при сочетанном применении с оральными контрацептивами, тиреоидными препаратами, глюкокортикостероидными средствами, агонистами бета2-адренорецепторов, гепарином, препаратами лития, диуретическими средствами, гидантоином, а также противоэпилептическими лекарственными препаратами.
Отмечается снижение потребности в инсулине при сочетанном применении препарата Фармасулин с пероральными противодиабетическими средствами, салицилатами, ингибиторами моноаминоксидазы, сульфаниламидными веществами, ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента, блокаторами бета-адренорецепторов, этиловым спиртом, октреотидом, тетрациклинами, клофибратом, строфантином К, анаболическими стероидами, циклофосфамидом и фенилбутазоном.
Применение завышенных доз препарата Фармасулин может привести к развитию тяжелой гипогликемии. Развитие передозировки также может быть обусловлено изменением режима питания и физических нагрузок, при этом потребность в инсулине может снижаться и передозировка разовьется даже при применении стандартных доз инсулина. При передозировке инсулина у пациентов отмечается развитие чрезмерного потоотделения, тремора, потери сознания.
При передозировке показан пероральный прием растворов глюкозы (сладкого чая или сахара). При более тяжелой форме передозировки показано внутривенное введение 40 % раствора глюкозы или внутримышечное введение 1 мг глюкагона. Если проведение данных мер неэффективно при тяжелой передозировке вводят маннитол или глюкокортикостероиды с целью предотвращения развития отека мозга.
Препарат Фармасулин для парентерального применения независимо от дозировки выпускают в стеклянных флаконах по 5 или 10мл, в картонной пачке вложен 1 флакон, или по 3мл в стеклянных картриджах, в картонной пачке 5 картриджей, вложенных в контурную упаковку.
Фармасулин хранится не более 2 лет в помещениях с температурой от 2 до 8 °C.
После начала использования раствора из флакона или картриджа препарат Фармасулин хранят при комнатной температуре, оберегая от влияния прямых солнечных лучей.
Срок годности препарата после начала использования – 28 дней.
При появлении помутнения (для раствора) или осадка в виде хлопьев (для суспензии) запрещено использование препарата.
1 мл раствора Фармасулин Н содержит:
Инсулина человеческого биосинтетического (изготовленного по ДНК-рекомбинантной технологии) – 100 МЕ,
1 мл суспензии Фармасулин Н NP содержит:
Инсулина человеческого биосинтетического (изготовленного по ДНК-рекомбинантной технологии) – 100 МЕ,
1 мл суспензии Фармасулин Н 30/70 содержит:
Инсулина человеческого биосинтетического (изготовленного по ДНК-рекомбинантной технологии) – 100 МЕ,
Инутрал нм (InutralHM) Инутрал спп (InutralSPP) Илетин ii регуляр (Iletin II Regular) Илетин i регуляр (Iletln I regular) Хоморап 100 (Нотогар 100)
Не нашли нужно информации?
Еще более полную инструкцию к препарату «фармасулин» можно найти здесь:
Уважаемые врачи!
Если у вас есть опыт назначения этого препарата своим пациентам — поделитесь результатом (оставьте комментарий)! Помогло ли это лекарство пациенту, возникли ли побочные эффекты во время лечения? Ваш опыт будет интересен как вашим коллегам, так и пациентам.
Уважаемы пациенты!
Если вам было назначено это лекарство и вы прошли курс терапии, расскажите — было ли оно эффективным (помогло ли), были ли побочные эффекты, что вам понравилось/не понравилось. Тысячи людей ищут в Интернет отзывы к различным лекарствам. Но только единицы их оставляют. Если лично вы не оставите отзыв на эту тему — прочитать остальным будет нечего.
INSULINUM HUMANUM A10A B01
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
ФАРМАСУЛИН H
р-р д/ин. 100 МЕ/мл картридж 3 мл, № 5
р-р д/ин. 100 МЕ/мл фл. 5 мл, № 1
р-р д/ин. 100 МЕ/мл фл. 10 мл, № 1
1 мл раствора содержит 100 МЕ инсулина человеческого биосинтетического, изготовленного с помощью ДНК-рекомбинантной технологии.
Прочие ингредиенты: метакрезол, глицерин, 10% р-р соляной кислоты или 10% р-р натрия гидроксида (до pH 7,0–7,8), вода для инъекций.
№ UA/2318/01/01 от 03.11.2009 до 03.11.2014
ФАРМАСУЛИН H NP
сусп. д/ин. 100 МЕ/мл картридж 3 мл, № 5
сусп. д/ин. 100 МЕ/мл фл. 5 мл, № 1
сусп. д/ин. 100 МЕ/мл фл. 10 мл, № 1
1 мл раствора содержит 100 МЕ инсулина человеческого, приготовленного при помощи ДНК-рекомбинантной технологии.
Прочие ингредиенты: метакрезол, глицерин, фенол, протамина сульфат, натрия фосфат двухосновный, цинка оксид, 10% р-р соляной кислоты или 10% р-р натрия гидроксида (до рН 6,9–7,5), вода для инъекций.
№ UA/2320/01/01 от 22.10.2009 до 22.10.2014
ФАРМАСУЛИН H 30/70
сусп. д/ин. 100 МЕ/мл картридж 3 мл, № 5
сусп. д/ин. 100 МЕ/мл фл. 5 мл, № 1
сусп. д/ин. 100 МЕ/мл фл. 10 мл, № 1
1 мл раствора содержит 100 МЕ инсулина человеческого биосинтетического, изготовленного с помощью ДНК-рекомбинантной технологии.
Прочие ингредиенты: метакрезол, глицерин, фенол сжиженный, дистиллированный, протамина сульфат, натрия фосфат двухосновный, цинка оксид, 10% р-р соляной кислоты или 10% р-р натрия гидроксида (до рН 6,9–7,5), вода для инъекций.
№ UA/2319/01/01 от 22.10.2009 до 22.10.2014
Фармасулин Н. Лечение больных сахарным диабетом, которые нуждаются в инсулине как средстве для поддержания нормального уровня глюкозы в крови. Как средство для начальной стабилизации состояния больного сахарным диабетом и для лечения женщин с сахарным диабетом в период беременности.
Фармасулин Н NP и Фармасулин Н 30/70. Инсулинзависимый сахарный диабет (I типа). Инсулиннезависимый сахарный диабет (II типа), если не удается добиться компенсации заболевания с помощью диеты и пероральных гипогликемических препаратов.
гипогликемия, аллергия на препарат.
Это гипогликемическое средство, которое используют для лечения сахарного диабета. Лекарство способствует быстрой нормализации уровня глюкозы в крови и предотвращает развитие гипергликемии.
МНН: инсулин человеческий рекомбинантный.
Фармасулин – это гипогликемическое средство, которое используют для лечения сахарного диабета.
Выпускается в виде раствора и суспензии для инъекций.
Активное вещество раствора Фармасулина Н – инсулин человеческий биосинтетический 100 МЕ. Дополнительные компоненты представлены: метакрезолом, глицерином, динатрием гидрогенфосфатом, протамином сульфатом, фенолом, цинка оксидом, раствором натрия гидроксида и водой для инъекций.
Суспензия Н NP содержит 100 МЕ инсулина человеческого биосинтетического и дополнительные компоненты. У суспензии Н 30/70 такой же состав.
Независимо от дозировки, выпускается во флаконах из стекла по 5 или 10 мл, в пачке из картона содержится 1 такой флакон. В стеклянных картриджах 3 мл по 5 штук, вложенных в контурную упаковку, которая помещена в пачку из картона.
Независимо от дозировки препарат выпускается во флаконах из стекла по 5 или 10 мл, в пачке из картона содержится 1 такой флакон.
В составе находится инсулин, регулирующий показатели глюкозы. Кроме регуляции метаболических процессов, активное вещество принимает участие во всех анаболических и антикатаболических процессах, происходящих в организме.
Эффект от применения данного лекарственного средства наступает уже через полчаса после проведения инъекции.
Под воздействием человеческого инсулина происходит стимуляция продуцирования гликогена, глицерина, некоторых белков и жирных кислот, которые циркулируют в мышечной ткани. При этом повышается уровень синтеза аминокислот. Происходит снижение уровня кетогенеза и катаболизма белковых структур животного происхождения.
Фармасулин Н относится к инсулинам быстрого действия. Получают его путем синтеза рекомбинантной ДНК.
Эффект от применения данного лекарственного средства наступает уже через полчаса после проведения инъекции. Длится он около 7 часов. Самая большая концентрация в плазме крови наблюдается через 3 часа после укола.
Применяют в качестве монотерапии сахарного диабета, когда инсулин необходим человеку для удержания сахара в крови. Рекомендуется как начальная терапия при инсулинозависимом диабете. Допускается к назначению женщинам во время беременности.
Уколы Фармасулина H NP и Н 30/70 используют в терапии людей с сахарным диабетом 1 типа. Применяются и для лечения патологии 2 типа, если диетпитания и других пероральных гипогликемических средств оказывается недостаточно.
Прямыми противопоказаниями к применению препарата являются:
- повышенная чувствительность к инсулину;
- гипогликемия;
- диабетическая невропатия.
С осторожностью препарат назначается пациентам, получающим бета-адреноблокаторы, т.к. в этом случае симптомы гипогликемии изменяются или слабо выражены. Консультация врача требуется и людям с нарушениями функций надпочечников и щитовидной железы.
В педиатрии разрешается использовать детям с самого рождения, если для этого есть жизненные показания.
Применяют для подкожных инъекций. Допускается так же внутримышечное введение лекарственного средства. Внутривенное использование строго запрещено.
Подкожные уколы делают в плечо.
Суспензия находится в картриджах по 3 мл в каждом. Их применяют только со специальным пен-инъектором с маркировкой СЕ. Непосредственно перед использованием лекарство ресуспендируют путем растирания картриджа ладошками. Затем его переворачивают примерно 10 раз до появления однородного помутнения или молочного окраса. Если нужный цвет не появился, все манипуляции проделывают снова.
Нельзя взбалтывать флакон, чтобы не допустить образования пены, которая будет препятствовать точному вычислению дозировки. Картриджи запрещено использовать повторно. Нельзя смешивать разные виды инсулинов в одном шприце.
Иногда инъекции проводят при помощи специальных инсулиновых шприцов. Уколы делаются только в строго назначенной дозе.
При впервые диагностированной диабетической патологии назначают 0,5 ЕД/кг массы в сутки. Лицам, имеющим неудовлетворительную компенсацию диабета – 0,7-0,8 ЕД.
Лабильное течение патологии, беременные и дети – не более 2-4 МЕ за 1 инъекцию.
При впервые диагностированной диабетической патологии назначают 0,5 ЕД/кг массы в сутки.
Наиболее частой побочной реакцией является развитие гипогликемии, тяжелая степень которой может проявляться потерей сознания или диабетической комой.
Возможны местные реакции аллергии в виде: красноты кожи, гиперемии и зуда в месте укола. Иногда подобное состояние может не быть связано с инсулином, причиной могут быть посторонние внешние факторы.
Системная аллергия – одно из самых тяжелых побочных действий. Проявляется кожной сыпью, одышкой, хрипами, снижением АД, повышением потоотделения. Такое состояние угрожает жизни. В данном случае стоит сменить тип инсулина.
Иногда в месте укола может возникать липодистрофия. Редко развивается инсулинорезистентность.
В период лечения Фармасулином следует соблюдать особую осторожность в управлении автотранспортом и прочими сложными механизмами, т.к. возможна гипогликемия.
Перед началом лечения нужно провести все необходимые аллергические пробы, чтобы определить, как организм воспримет этот вид инсулина. Риск гипогликемии повышается при заболеваниях сердца и сосудов. Несоблюдение диеты или пропущенная доза медикамента вызывает тяжелую степень гипогликемии.
Нужно использовать препарат с осторожностью.
В пожилом возрасте нужно использовать препарат с осторожностью.
Осторожно. Его нужно применять строго по показаниям, используя стерильные шприцы. Дозировка и длительность лечения рассчитываются с учетом тяжести состояния ребенка, но не более 0,7 ЕД.
Допускается прием медикамента в период гестации, но в течение всей беременности требуется корректировка дозы.
Лекарство используют и в период лактации. Но в это время тоже нужно проводить постоянный контроль за глюкозой.
Применение лекарственного средства зависит от клиренса креатинина.
Препарат не используют при хронической печеночной недостаточности.
Применение повышенных доз вызывает гипогликемическое состояние. Передозировка может быть обусловлена и изменением питания, интенсивностью физических упражнений, когда необходимость в инсулине понижается, в этом случае передозировку спровоцирует и прием стандартных доз. Наиболее частой реакцией является: повышенное потоотделение, тремор, одышка.
Повышенное потоотделение – один из признаков передозировки препарата.
Для лечения передозировки используют сладкий чай или сахар. При тяжелой форме вводится в вену или мышцу раствор глюкозы или 1 мг глюкагона. Если эти мероприятия не помогают, назначают введение Маннитола или глюкокортикостероидов для предотвращения развития отека головного мозга.
Есть некоторые лекарства, которые могут влиять непосредственно на глюкозный метаболизм.
Нельзя совмещать с другими видами инсулинов, особенно животного происхождения. Также запрещено смешивать инсулины разных производителей в одном курсе лечения.
Не рекомендуют принимать с медпрепаратами, понижающими гипогликемизирующий эффект от приема инсулина. К ним можно отнести: гипергликемизирующие средства, некоторые ОК, ингибиторы бета-адреноблокаторов, Сальбутамол, гепарин, препараты лития, диуретики и практически все противоэпилептические средства.
С осторожностью нужно принимать лекарство в сочетании с пероральными гипогликемическими средствами, сульфаниламидами, салицилатами, антидепрессантами, ингибиторами АПФ и МАО, Эналаприлом, клофибратом, тетрациклинами, анаболическими стероидами, Строфантином К, Циклофосфамидом и Фенилбутазоном.
Лекарство используют и в период лактации.
Нельзя принимать данный медицинский препарат вместе с алкогольными напитками. Это может привести к развитию гипогликемии и усугублению побочных эффектов.
Существует заменители, имеющие подобный состав или оказывающие схожий лечебный эффект:
- Актрапид;
- Актрапид МС;
- Актрапид НМ;
- Актрапид НМ Пенфилл;
- Илетин;
- Инсулрап СПП;
- Инсуман Рапид;
- Инутрал СПП;
- Инутрал НМ;
- Моносуинсулин;
- Хоморап;
- Хумалог;
- Хумулин Регуляр.
Производитель: ОАО “Фармак” Украина
Код АТС: А10АС01
Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Суспензия для инъекций.
Действующее вещество: insulin human;
1 мл раствора содержит инсулина человеческого (инсулина человеческого биосинтетического, ДНК-рекомбинантного) 100 МЕ;
вспомогательные вещества: метакрезол; глицерин; фенол сжиженный; протамина сульфат; динатрия гидроген фосфат гептагидрат (натрия фосфат двухосновной, гептагидрат); цинка оксид; кислота хлористоводородная разбавленная или раствор натрия гидроксида; вода для инъекций.
Фармакодинамика. Основное действие инсулина состоит в регулировании метаболизма глюкозы.
Кроме того, инсулин влияет на некоторые анаболические и антикатаболические процессы в различных тканях. В тканях мышц к таким эффектам относится усиление синтеза гликогена, жирных кислот, глицерина и белка, а также увеличение поглощения аминокислот и ослабление гликогенолиза, неоглюкогенеза, кетогенеза, повышение липолиза, катаболизма белков и удаления аминокислот.
Фармакокинетика. Фармасулин® Н NP – инсулин средней продолжительности действия, полученный по технологии рекомбинантной ДНК. Фармакокинетика инсулина не отображает метаболическую активность гормона.
Время наступления эффекта Фармасулина® Н NP – через 1 час после введения. Пик максимальной концентрации наблюдается между 2 и 8 часами после инъекции. Длительность гипогликемического эффекта составляет 18-20 часов, иногда – до 24 часов.
Во время проведения токсикологических исследований не было определено никаких серьёзных последствий, связанных с применением препарата.
Основные физико-химические свойства: суспензия белого цвета, которая при отстаивании делится на белый осадок и бесцветную или почти бесцветную надосадочную жидкость. При встряхивании осадок легко суспендируется.
Нельзя смешивать Фармасулин® Н NP с инсулинами других производителей и с инсулинами животного происхождения.
Лечение больных сахарным диабетом, которые нуждаются в инсулине как в средстве для поддержания нормального уровня сахара в крови. Фармасулин® Н NP также показан как средство для начальной стабилизации состояния больного сахарным диабетом и для лечения беременных женщин, больных сахарным диабетом.
Дозы и время введения устанавливает врач с учётом индивидуальной потребности каждого больного.
Фармасулин® Н NP вводят подкожно.
Фармасулин® Н NP нельзя вводить внутривенно.
Фармасулин® Н NP также можно вводить внутримышечно, хотя такой способ введения не рекомендуется.
Подкожную инъекцию делают в плечо, бедро, ягодицы или живот. Инъекции производят в различные места тела с таким расчетом, чтобы инъекцию в одно и то же место делать не чаще чем один раз в месяц. Следует избегать введения иглы в кровеносный сосуд. После введения препарата нельзя растирать место инъекции. С пациентом следует провести подробный инструктаж относительно методики выполнения инъекций.
1. Указания по применению препарата.
Суспензию для инъекций в картриджах по 3 мл необходимо применять с пен-инъектором на котором есть маркировка «СЕ» в соответствии с рекомендациями производителя пен-инъекторов.
Перед применением препарат Фармасулин® Н NP следует ресуспендировать путём перекачивания картриджа между ладонями 10 раз и переворачивания на 180° 10 раз до приобретения суспензией равномерного помутнения или молочной окраски. Если жидкость не приобрела нужной окраски, следует повторить операцию до полного размешивания содержимого картриджа. Картридж содержит стеклянный шарик для облегчения размешивания. Нельзя резко встряхивать картридж, так как это может привести к образованию пены и будет мешать точному измерению дозы. Регулярно проверяйте внешний вид содержимого картриджа и не используйте его, если суспензия содержит хлопья или если частички белого цвета прилипают ко дну или стенкам картриджа, делая стекло матовым.
Для того чтобы зарядить картридж в пен-инъектор, присоединить иглу и провести инъекцию инсулина, обратитесь к инструкции производителя пен-инъектора для введения инсулина.
Картриджи не предназначены для проведения смешивания с другими инсулинами.
Для введения нужной дозы каждого из препаратов необходимо пользоваться отдельными пен-инъекторами для Фармасулина® Н и Фармасулина® Н NP.
Пустые картриджи нельзя использовать повторно.
Необходимо регулярно проверять внешний вид содержимого флакона и не использовать препарат, если после встряхивания суспензия содержит хлопья или если частички белого цвета пристают ко дну или стенкам флакона, образуя эффект морозного рисунка.
Используют шприц для инсулина, градуировка которого соответствует дозе используемого инсулина. Необходимо пользоваться шприцом одного типа и марки. Недостаточное внимание при использовании шприца может привести к неправильному дозированию инсулина.
1) Непосредственно перед инъекцией флакон с суспензией инсулина катают между ладонями так, чтобы ее мутность по всему объему флакона стала равномерной. Нельзя резко встряхивать флакон, поскольку это может привести к образованию пены, что будет мешать точному измерению дозы.
2) Набирают инсулин из флакона, прокалывая стерильной иглой шприца пробку, предварительно протёртую спиртом. Температура вводимого инсулина должна быть комнатной температуры.
3) В шприц набирают воздух до значения, которое соответствует необходимой дозе инсулина, и после этого воздух выпускают во флакон.
4) Шприц вместе с флаконом переворачивают таким образом, чтобы флакон оказался вверх дном, и набирают необходимую дозу инсулина.
5) Иголку выводят из флакона. Шприц освобождают от воздуха и проверяют правильность набранной дозы инсулина.
При проведениии инъекции следует соблюдать правила асептики. Для предотвращения гнойно-воспалительных осложнений не используйте одноразовый шприц повторно.
Для введения нужной дозы каждого из препаратов необходимо пользоваться отдельными шприцами для Фармасулина® Н и для Фармасулина® Н NP.
2. Введение препарата.
Введите нужную дозу инсулина в соответствии с указаниями врача.
Инъекции выполняют в разные участки тела с таким расчётом, чтобы инъекцию в одно и то же место делать не чаще одного раза в месяц.
Любая замена типа или марки инсулина должна производиться под строгим медицинским контролем. Изменение концентрации, марки (производителя), типа (быстрого, средней длительности, длительного действия и др.), вида (инсулин животного происхождения, человеческий инсулин, аналог человеческого инсулина) и/или способа приготовления (инсулин, получаемый с помощью технологии с использованием рекомбинантной ДНК, в отличие от инсулина животного происхождения) может вызвать потребность в изменении дозирования.
Дозирование в случае лечения пациентов человеческим инсулином может отличаться от дозирования, применяемого при лечении инсулинами животного происхождения. При возникновении потребности в регулировании доз его можно выполнять с первой дозы или в течение нескольких первых недель или месяцев.
У некоторых пациентов, у которых были гипогликемические реакции после переведения их с режима введения инсулина животного происхождения на режим введения человеческого инсулина, ранние предупредительные симптомы гипогликемии оказались менее явными или отличными от симптомов, которые ранее наблюдались у этих пациентов при лечении животным инсулином. У пациентов со значительным улучшением уровня глюкозы в крови (например, благодаря интенсификации инсулиновой терапии) могут в последующем не наблюдаться некоторые или ни одни из ранее имевшихся предупредительных симптомов гипогликемии, о чем следует им сообщить. Ранние предупредительные симптомы гипогликемии также могут быть другими или менее явными у пациентов с длительным течением диабета и диабетической нейропатией или у пациентов, которые параллельно с применяемым лечением принимают другие медицинские препараты, например, β-блокаторы. Отсутствие корригирущего лечения гипогликемии или гипергликемических реакций может привести к потере сознания, коме и летальному исходу.
Неправильное дозирование или приостановление лечения (особенно это касается больных инсулинозависимым диабетом) может привести к гипергликемии и потенциально фатальному диабетическому кетоацидозу.
Лечение человеческим инсулином может привести к образованию антител, хотя и в меньших концентрациях, чем в случае применения очищенного инсулина животного происхождения.
Потребность в инсулине значительно изменяется при нарушении функций надпочечников, гипофиза, щитовидной железы, почек или печени.
Потребность в инсулине также может возрастать во время болезни или под влиянием эмоционального стресса.
Потребность в регулировании доз может возникнуть в случае изменения интенсивности физических нагрузок или привычного режима питания.
При наличии в анамнезе больного общей аллергической реакции на другие виды инсулина назначение этого препарата инсулина осуществляется после получения отрицательной внутрикожной пробы.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Гипогликемия может негативно влиять на концентрацию внимания и рефлекторные реакции, то есть является фактором риска в ситуациях, которые требуют упомянутых качеств, например, при управлении автомобилем или эксплуатации механических устройств.
Пациентов следует информировать о том, какие именно меры предосторожности следует предпринимать перед управлением автомобилем, чтобы избежать гипогликемии, в частности, если ранние предупредительные признаки гипогликемии отсутствуют или они неявные, или если гипогликемия появляется часто. В таких случаях не следует управлять автомобилем.
Гипогликемия является наиболее распространённым побочным эффектом инсулинотерапии у больных диабетом. Гипогликемия в тяжёлой форме может привести к потере сознания и – в некоторых крайних случаях – к летальному исходу. Данные о частоте гипогликемий не предоставляются, так как гипогликемия связана как с дозой инсулина так и с другими факторами, например: диета больного и уровень физических нагрузок.
Локальные аллергические реакции могут проявиться часто (>1/100, 1/1000,
Источники
Губергриц А.Я., Линевский Ю.В. Лечебное питание. Киев, изд-во «Выща школа», 1989.
Бриско Пола Диабет. Вопросы и ответы (перевод с англ.). Москва, изд-во «Крон-Пресс», 1997, 201 стр., тираж 10 000 экз.
Регистр лекарственных средств России РЛС Доктор. Выпуск 14. Эндокринология; РЛС-МЕДИА – М., 2015. – 436 c.
