Тражента отзывы и инструкция

Предлагаем ознакомится со статьей на тему: "тражента отзывы и инструкция" с комментариями от профессионалов. Если вы захотите задать вопрос или написать комментарии, вы сможете легко это сделать внизу, после статьи. Наш специалист-эндопринолог обязательно вам ответит.

Препарат Тражента: инструкция, отзывы диабетиков и стоимость

Тражента — сравнительно новый препарат для уменьшения уровня глюкозы в крови при сахарном диабете, в России он был зарегистрирован в 2012 году. Действующее вещество Траженты, линаглиптин, относится к одному из самых безопасных классов сахароснижающих средств – ингибиторам ДПП-4. Они хорошо переносятся, почти не имеют побочных действий, практически не вызывают гипогликемию.

Нет тематического видео для этой статьи.
Видео (кликните для воспроизведения).

Важно знать! Новинка, которую советуют врачи-эндокринологи для Постоянного контроля Диабета! Нужно всего лишь каждый день. Читать далее >>

Тражента в группе препаратов с близким действием стоит особняком. Линаглиптин обладает самой высокой эффективностью, поэтому в таблетке всего 5 мг этого вещества. К тому же в его выведении не участвуют почки и печень, а значит, Траженту могут принимать диабетики с недостаточностью этих органов.

Нет тематического видео для этой статьи.
Видео (кликните для воспроизведения).

Инструкция разрешает назначать Траженту исключительно диабетикам со 2 типом болезни. Как правило, она является препаратом 2 линии, то есть вводится в схему лечения, когда коррекция питания, физические упражнения, метформин в оптимальной или предельной дозировке перестают давать достаточную компенсацию сахарного диабета.

Показания к приему:

  1. Траженту можно назначать в качестве единственного сахароснижающего средства, когда метформин плохо переносится или его применение противопоказано.
  2. Ее можно использовать как часть комплексного лечения с производными сульфонилмочевины, метформином, глитазонами, инсулином.
  3. Риск гипогликемий при использовании Траженты минимален, поэтому препарат предпочтителен для больных, склонных к опасному падению сахара.
  4. Одним из самых тяжелых и распространенных последствий сахарного диабета является нарушение функции почек – нефропатия с развивающейся почечной недостаточностью. В какой-то степени это осложнение встречается у 40% диабетиков, начинается оно, как правило, бессимптомно. Усугубление осложнения требует коррекции схемы лечения, так как большинство препаратов выводится почками. Больным приходится отменять метформин и вилдаглиптин, снижать дозировку акарбозы, препаратов сульфонилмочевины, саксаглиптина, ситаглиптина. В распоряжении врача остаются только глитазоны, глиниды и Тражента.
  5. Нередки среди больных диабетом и нарушения работы печени, особенно жировой гепатоз. В этом случае Тражента – единственное лекарство из ингибиторов ДПП4, которое инструкция позволяет применять без ограничений. Особенно это актуально для пожилых больных с высоким риском гипогликемии.

Начиная прием Траженты, можно ожидать, что гликированный гемоглобин снизится примерно на 0,7%. В сочетании с метформином результаты лучше – около 0,95%. Отзывы врачей свидетельствует о том, что препарат одинаково эффективен у больных и с только диагностированным сахарным диабетом, и со стажем болезни более 5 лет. Проводимые в течение 2 лет исследования доказали, что эффективность лекарства Тражента со временем не снижается.

В снижении глюкозы до физиологического уровня непосредственно участвуют гормоны инкретины. Их концентрация растет в ответ на поступление глюкозы в сосуды. Результатом работы инкретинов является усиление синтеза инсулина, снижение глюкагона, что вызывает падение гликемии.

Инкретины быстро разрушаются особыми ферментами ДПП-4. Препарат Тражента способен связываться с этими ферментами, замедлять их работу, а значит, продлевать жизнь инкретинов и усиливать выброс инсулина в кровь при сахарном диабете.

Несомненным преимуществом Траженты является выведение активного вещества в основном с желчью через кишечник. Согласно инструкции, в мочу попадает не более 5% линаглиптина, метаболизируется в печени еще меньше.

По отзывам диабетиков, достоинствами Траженты являются:

  • прием препарата раз в сутки;
  • всем больным назначается одна дозировка;
  • корректировки дозы не требуется при болезнях печени и почек;
  • для назначения Траженты не нужны дополнительные обследования;
  • лекарство не токсично для печени;
  • дозировка не меняется при приеме Траженты с другими препаратами;
  • лекарственное взаимодействие линаглиптина почти не приводит к снижению его эффективности. Для диабетиков это актуально, так как им приходится принимать несколько препаратов одновременно.

Препарат Тражента выпускается в форме таблеток насыщенно красного цвета. Для защиты от подделок на одной стороне выдавлен элемент торгового знака производителя, группы компаний Берингер Ингельхайм, на другой – символы D5.

Таблетка находится в пленочной оболочке, деление ее на части не предусмотрено. В упаковке, продающейся в России, 30 таблеток (3 блистера по 10 шт.). В каждой таблетке Траженты содержится линаглиптин 5 мг, крахмал, маннит, стеарат магния, красители. В инструкции по применению приведен полный перечень вспомогательных компонентов.

При сахарном диабете рекомендуемая инструкцией суточная дозировка — 1 таблетка. Пить ее можно в любое удобное время, без связи с приемами пищи. Если лекарство Тражента назначили дополнительно к метформину, его дозу оставляют прежней.

В случае пропуска таблетки ее можно принять в течение того же дня. Пить Траженту в удвоенной дозе запрещено, даже если накануне прием был пропущен.

При совместном назначении с глимепиридом, глибенкламидом, гликлазидом и аналогами возможны гипогликемии. Чтобы их избежать, Траженту пьют как раньше, а дозу других лекарств снижают, пока не будет достигнута нормогликемия. В течение минимум трех дней с начала приема Траженты нужен учащенный контроль глюкозы, так как действие препарата разворачивается постепенно. По отзывам, после подбора новой дозы частота и тяжесть гипогликемий становятся меньше, чем до начала лечения Тражентой.

Читайте так же:  Лечение диабета в китае

Возможные лекарственные взаимодействия согласно инструкции:

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

[2]

Тражента – гипогликемический препарат для приема внутрь.

Изображение - Тражента отзывы и инструкция proxy?url=http%3A%2F%2Fwww.neboleem.net%2Fcache%2Fklixowatermark%2F531eea169e6a23369d6d886aaabdadc5

Данный препарат производится в форме круглых таблеток ярко-красного цвета. Каждая из них имеет скошенные края и две выпирающие стороны, на одной из которых нанесен символ компании, а на другой – гравировка «D5».

Как сказано в инструкции к Траженте, главным компонентом одной таблетки является линаглиптин объемом в 5 мг. К дополнительным элементам относятся кукурузный крахмал (18 мг), коповидон (5,4 мг), маннитол (130,9 мг), прежелатинизированный крахмал (18 мг), стеарат магния (2,7 мг). В состав оболочки входит розовый опадрай (02F34337) 5 мг.

Приобрести Траженту можно в алюминиевых блистерах (в одном 7 таблеток). Для удобства использования они находятся в картонных упаковках, где можно найти 2, 4 или 8 блистеров. 1 блистер может вмещать также 10 таблеток (в таком случае в упаковке их 3 шт.).

Главное действующее вещество Траженты является ингибитором фермента дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4), который быстро разрушает инкретиновые гормоны (ГПП-1 и ГИП), необходимые человеческому организму для поддержания в нем нормального количества глюкозы. Концентрации двух этих гормонов возрастают сразу после приема пищи. Если в крови присутствует нормальная или слегка повышенная концентрация глюкозы, то в этом случае ГПП-1 и ГИП ускоряют биосинтез инсулина, а также его выделение поджелудочной железой. Также ГПП-1 способствует уменьшению выработки глюкозы в печени.

Аналоги Траженты и сам препарат своим действием повышают количество инкретинов и, влияя на них, заставляют их довольно длительное время сохранять свою активную работу. В отзывах к Траженте отмечено, что данное лекарственное средство способствует увеличению глюкозависимой секреции инсулина и снижает секрецию глюкагона, таким образом, нормализуя уровень глюкозы в крови.

В отзывах к Траженте сказано, что данный препарат выписывают пациентам, у которых обнаружен сахарный диабет II типа, а также:

  • Назначают в качестве одного возможного лекарственного средства больным с неадекватным контролем гликемии, который возникает из-за диеты или физических нагрузок.
  • При непереносимости метформина или в том случае, если больной страдает почечной недостаточностью и ему категорически запрещено принимать метформин.
  • Может употребляться вместе с метформином, производными сульфонилмочевины или тиазолидиндионом тогда, когда лечение с помощью диеты, монотерапии этими препаратами, а также спортом не дали желаемого результата.

В инструкции к Траженте четко обозначено, что препарат строго запрещается принимать при сахарном диабете I типа, при беременности, а также в период лактации.

Запрещено назначать средство детям, возраст которых не достиг 18 лет.

Не следует употреблять препарат людям с диабетическим кетоацидозом, а также тем, у кого есть повышенная чувствительность к отдельным компонентам препарата.

В инструкции к Траженте сказано, что препарат следует принимать перорально по 1 таблетке в день до приема пищи, во время или после еды. Не рекомендуют употреблять больше одной таблетки в сутки.

[1]

Многочисленные медицинские исследования показывают, что пациенты-добровольцы, однократно принимавшие 600 мг препарата (120 таблеток), не нанесли вред своему здоровью. В наши дни не зафиксировано случаев, которые бы превышали указанную дозировку.

В отзывах к Траженте указано, что в том случае, если больной принял слишком большую дозу препарата, следует немедленно удалить еще не растворившиеся таблетки из желудочно-кишечного тракта, а также обратиться за помощью к доктору, который сможет назначить соответствующее лечение.

Применение Траженты в период беременности и лактации

Изображение - Тражента отзывы и инструкция proxy?url=http%3A%2F%2Fwww.neboleem.net%2Fcache%2Fklixowatermark%2Ffad8bff4360c7df30524aafb1caf7aee

Строго запрещается принимать Траженту и аналоги Траженты в период беременности и лактации. Опыты, проведенные на животных, свидетельствуют о том, что главное действующее вещество лекарства проникает в грудное молоко и оказывает негативное влияние на нормальное развитие и жизнь новорожденного.

В случаях острой необходимости приема линаглиптина нужно обязательно прекратить грудное вскармливание.

Как сказано в отзывах к Траженте, количество побочных действий после приема данного препарата является идентичным количествам негативных действий после употребления плацебо.

После приема Траженты возникают следующие побочные реакции:

  • Повышенная чувствительность к отдельным компонентам препарата;
  • Кашель, панкреатит;
  • Иногда возникает такое инфекционное заболевание, как назофарингит.

При одновременном употреблении Траженты или аналогов Траженты с метформином наблюдается назофарингит, кашель, панкреатит, а также повышенная чувствительность к некоторым компонентам препарата.

Принимая сразу Траженту и производные сульфонилмочевины, часто возникает кашель, назофарингит, панкреатит, гипертриглицеридемия и некоторые пациенты становятся более чувствительными к составляющим анализируемого лекарственного средства.

Одновременный прием линаглиптина и пиоглитазона способствует повышению массы тела, возникновению назофарингита, панкреатита, кашля, гиперлипидемии, а также гиперчувствительности со стороны иммунной системы у отдельных пациентов.

При применении Траженты с производными сульфонилмочевины и с метформином возникает кашель, гипогликемия, назофарингит, панкреатит и повышается чувствительность к компонентам средства.

В инструкции к Траженте прописано, что это лекарственное средство нужно хранить при температуре до 25 градусов в темном месте. Не давать в руки детям. Срок годности препарата составляет 2,5 года.

Тражента не назначается людям, в организме которых зафиксирован диабетический кетоацидоз, а также сахарный диабет I типа. Случаи возникновения гипогликемии при приеме Траженты в качестве одного возможного лекарственного средства были приравнены к тем, что возникают из-за плацебо.

Читайте так же:  Профилактика гипогликемии при физических нагрузках

Медицинские исследования показывают, что вероятность развития гипогликемии после одновременного приема Траженты с другими лекарственными средствами, которые вообще не вызывают гипогликемию, была аналогичной после употребления плацебо.

Производные сульфонилмочевины способствуют развитию гипогликемии. Именно поэтому, принимая их с линаглиптином, следует быть осторожным. В некоторых случаях доктор может существенно снизить дозировку производных сульфонилмочевины.

До настоящих дней не зафиксировано медицинских исследований, которые бы рассказали о взаимодействии Траженты с инсулином. Больным с тяжелой почечной недостаточностью Траженту назначают вместе с другими гипогликемическими препаратами.

Концентрация глюкозы лучше всего снижается в том случае, если принимать аналоги Траженты или препарат перед едой. Из-за возможных головокружений во время применения данного препарата лучше не садиться за руль.

Тражента таб. п.п.о. 5мг n30

Тражента таблетки 5 мг 30 шт.

Тражента 5 мг 30 табл

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

По статистике, по понедельникам риск получения травм спины увеличивается на 25%, а риск сердечного приступа – на 33%. Будьте осторожны.

Общеизвестный препарат «Виагра» изначально разрабатывался для лечения артериальной гипертонии.

Кроме людей, от простатита страдает всего одно живое существо на планете Земля – собаки. Вот уж действительно наши самые верные друзья.

Желудок человека неплохо справляется с посторонними предметами и без врачебного вмешательства. Известно, что желудочный сок способен растворять даже монеты.

Раньше считалось, что зевота обогащает организм кислородом. Однако это мнение было опровергнуто. Ученые доказали, что зевая, человек охлаждает мозг и улучшает его работоспособность.

В Великобритании есть закон, согласно которому хирург может отказаться делать пациенту операцию, если он курит или имеет избыточный вес. Человек должен отказаться от вредных привычек, и тогда, возможно, ему не потребуется оперативное вмешательство.

Согласно исследованиям, женщины, выпивающие несколько стаканов пива или вина в неделю, имеют повышенный риск заболеть раком груди.

Люди, которые привыкли регулярно завтракать, гораздо реже страдают ожирением.

Когда влюбленные целуются, каждый из них теряет 6,4 ккалорий в минуту, но при этом они обмениваются почти 300 видами различных бактерий.

74-летний житель Австралии Джеймс Харрисон становился донором крови около 1000 раз. У него редкая группа крови, антитела которой помогают выжить новорожденным с тяжелой формой анемии. Таким образом, австралиец спас около двух миллионов детей.

Ученые из Оксфордского университета провели ряд исследований, в ходе которых пришли к выводу, что вегетарианство может быть вредно для человеческого мозга, так как приводит к снижению его массы. Поэтому ученые рекомендуют не исключать полностью из своего рациона рыбу и мясо.

Многие наркотики изначально продвигались на рынке, как лекарства. Героин, например, изначально был выведен на рынок как лекарство от детского кашля. А кокаин рекомендовался врачами в качестве анестезии и как средство повышающее выносливость.

При регулярном посещении солярия шанс заболеть раком кожи увеличивается на 60%.

Существуют очень любопытные медицинские синдромы, например, навязчивое заглатывание предметов. В желудке одной пациентки, страдающей от этой мании, было обнаружено 2500 инородных предметов.

Образованный человек меньше подвержен заболеваниям мозга. Интеллектуальная активность способствует образованию дополнительной ткани, компенсирующей заболевшую.

В 2018 году официально стартовали продажи системы Flash-мониторинга глюкозы FreeStyle Libre компании Abbott – новой революционной технологии непрерывного измер.

Изображение - Тражента отзывы и инструкция proxy?url=https%3A%2F%2Fr.mradx.net%2Fimg%2F64%2FFC564D

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-красного цвета, круглые, двояковыпуклые, со скошенными краями, с гравировкой символа компании на одной стороне и с гравировкой “D5” – на другой.

Вспомогательные вещества: маннитол – 130.9 мг, крахмал прежелатинизированный – 18 мг, крахмал кукурузный – 18 мг, коповидон – 5.4 мг, магния стеарат – 2.7 мг.

Состав пленочной оболочки: опадрай розовый (02F34337) – 5 мг (гипромеллоза 2910 – 2.5 мг, титана диоксид (E171) – 1.25 мг, тальк – 0.875 мг, макрогол 6000 – 0.25 мг, краситель железа оксид красный (E172) – 0.125 мг).

7 шт. – блистеры из Al/Al (2) – пачки картонные.
7 шт. – блистеры из Al/Al (4) – пачки картонные.
7 шт. – блистеры из Al/Al (8) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры из Al/Al (3) – пачки картонные.

Линаглиптин является ингибитором фермента дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4), который участвует в инактивации гормонов инкретинов – глюкагоноподобного пептида 1 типа (ГПП-1) и глюкозозависимого инсулинотропного полипептида (ГИП). Эти гормоны быстро разрушаются ферментом ДПП-4. Оба инкретина участвуют в поддержании концентрации глюкозы на физиологическом уровне. Базальные концентрации ГПП-1 и ГИП в течение суток низкие, но быстро повышаются в ответ на прием пищи. ГПП-1 и ГИП усиливают биосинтез инсулина и его секрецию β-клетками поджелудочной железы при нормальной или повышенной концентрации глюкозы крови. Кроме того, ГПП-1 снижает секрецию глюкагона α-клетками поджелудочной железы, что приводит к уменьшению продукции глюкозы в печени. Линаглиптин активно связывается с ферментом ДПП-4 (связь обратимая), что вызывает устойчивое повышение концентрации инкретинов и длительное сохранение их активности. Препарат ТРАЖЕНТА увеличивает глюкозозависимую секрецию инсулина и снижает секрецию глюкагона, что приводит к нормализации уровня глюкозы в крови. Линаглиптин избирательно связывается с ферментом ДПП-4 и обладает в 10 000 раз большей селективностью по отношению к ДПП-4 по сравнению с ферментами дипептилпептидазы-8 или дипептилпептидазы-9 in vitro.

Читайте так же:  Киста поджелудочной железы

В клинических исследованиях, где применялся линаглиптин в качестве монотерапии, комбинированной терапии с метформином, комбинированной терапии с препаратами сульфонилмочевины, комбинированной терапии с инсулином, комбинированной терапии с метформином и препаратами сульфонилмочевины, комбинированной терапии с пиоглитазоном, комбинированной терапии с метформином и пиоглитазоном, комбинированной терапии с метформином в сравнении с глимепиридом было доказано статистически значимое снижение гликозилированного гемоглобина (HbA1c) и уменьшение уровня глюкозы плазмы натощак (ГПН).

Применение линаглиптина у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени, получавших адекватную базовую гипогликемическую терапию

В клинических исследованиях, где применялся линаглиптин в дополнение к базовой гипогликемической терапии (включающей инсулин, производные сульфонилмочевины, глиниды и пиоглитазон) было доказано статистически значимое снижение HbA1c (на 0.59% по сравнению с плацебо; исходное значение HbA1c составляло около 8.2%).

Применение монотерапии линаглиптином и исходной комбинированной терапии линаглиптином и метформином у пациентов с недавно установленным диагнозом сахарного диабета 2 типа (с выраженной гипергликемией)

В ходе клинических исследований было доказано, что как монотерапия линаглиптином, так и комбинированная терапия линаглиптином и метформином приводили к статистически значимому снижению HbA1c на 2.0% и 2.8% соответственно (исходное значение HbA1c составляло 9.9% и 9.8% соответственно). Показатель разницы в методах лечения -0.8% (95% ДИ от -1.1 до -0.5) продемонстрировал преимущества исходной комбинированной терапии линаглиптином и метформином над монотерапией линаглиптином (p 14 С] у здоровых добровольцев выводилось примерно 85% дозы (через кишечник 80% и почками 5%) при КК, примерно, 70 мл/мин.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Почечная недостаточность. У пациентов с почечной недостаточностью легкой степени (КК от 50 до 1

1 На основании данных о превышении нормы липазы более чем в 3 раза, полученных в клинических исследованиях.

Профиль безопасности при применении комбинированной терапии линаглиптином, метформином и пиоглитазоном был сравним с профилем безопасности при применении монотерапии линаглиптином, комбинированной терапии линаглиптином и метформином и комбинированной терапии линаглиптином и пиоглитазоном.

Во время проведения контролируемых клинических исследований у здоровых добровольцев однократные дозы линаглиптина, достигавшие 600 мг (в 120 раз превышавшей рекомендуемую дозу) переносились хорошо. Опыта применения линаглиптина в дозе, превышающей 600 мг, нет.

Лечение: в случае передозировки рекомендуется использовать стандартные вспомогательные мероприятия, например, удаление неабсорбированного препарата из ЖКТ, осуществление клинического контроля и проведение симптоматического лечения.

Оценка лекарственного взаимодействия in vitro

Линаглиптин является слабым конкурентным ингибитором изофермента CYP3A4. Линаглиптин не ингибирует другие изоферменты CYP и не является их индуктором.

Линаглиптин является субстратом для Р-gp и ингибирует в небольшой степени опосредованный Р-gp транспорт дигоксина.

Оценка лекарственного взаимодействия in vivo

Линаглиптин не оказывает клинически значимого влияния на фармакокинетику метформина, глибенкламида, симвастатина, пиоглитазона, варфарина, дигоксина и пероральных контрацептивных препаратов, что доказано в условиях in vivo, и основывается на низкой способности линаглиптина приводить к лекарственным взаимодействиям с субстратами для CYP3A4, CYP2C9, CYP2C8, Р-gp и транспортными молекулами органических катионов.

Метформин. Совместное применение метформина (многократный ежедневный прием дозы 850 мг 3 раза/сут) и линаглиптина в дозе 10 мг 1 раз/сут (выше терапевтической дозы) у здоровых добровольцев не приводило к клинически значимым изменениям фармакокинетики линаглиптина или метформина. Таким образом, линаглиптин не является ингибитором транспорта органических катионов.

Производные сульфонилмочевины. Фармакокинетика линаглиптина (5 мг) не изменялась при совместном применении с глибенкламидом (однократная доза глибенкламида 1.75 мг) и многократного приема линаглиптина внутрь (по 5 мг). Однако отмечалось клинически незначительное снижение значений AUC и Cmax глибенкламида на 14%. Поскольку глибенкламид метаболизируется в основном CYP2C9, эти данные также подтверждают вывод о том, что линаглиптин не является ингибитором CYP2C9. Не ожидается клинически существенного взаимодействия и с другими производными сульфонилмочевины (например, глипизидом и глимепиридом), которые, как и глибенкламид, в основном метаболизируются с участием CYP2C9.

Тиазолидиндионы. Совместное применение нескольких доз линаглиптина по 10 мг/сут (выше терапевтической дозы) и пиоглитазона по 45 мг/сут (многократный прием), который является субстратом для CYP2C8 и CYP3A4, не оказывало клинически значимого влияния на фармакокинетику линаглиптина или пиоглитазона, или активных метаболитов пиоглитазона. Это указывает на то, что линаглиптин in vivo не является ингибитором метаболизма, опосредуемого CYP2C8, и подтверждает заключение об отсутствии существенного ингибирующего влияния линаглиптина in vivo на CYP3A4.

Ритонавир. Совместное применение линаглиптина (однократная доза 5 мг внутрь) и ритонавира (многократный прием дозы 200 мг внутрь), активного ингибитора Р-gp и изофермента CYP3A4, увеличивало значения AUC и Cmax линаглиптина, приблизительно, в 2 раза и в 3 раза соответственно. Однако эти изменения фармакокинетики линаглиптина не считались значимыми. Поэтому клинически существенного взаимодействия с другими ингибиторами Р-gp и CYP3A4 не ожидается, и изменения дозы не требуется.

Рифампицин. Многократное совместное применение линаглиптина и рифампицина, активного индуктора Р-gp и изофермента CYP3A4, приводило к снижению значений AUC и Cmax линаглиптина, соответственно на 39.6% и 43.8%, и к снижению ингибирования базальной активности дипептидилпептидазы-4, примерно, на 30%. Таким образом, ожидается, что клиническая эффективность линаглиптина, применяющегося в комбинации с активными индукторами Р-gp, будет сохраняться, хотя может проявляться не в полной мере.

Читайте так же:  Лечение сахарного диабета без инсулина

Дигоксин. Совместное многократное применение у здоровых добровольцев линаглиптина (5 мг/сут) и дигоксина (0.25 мг/сут) не оказывало влияния на фармакокинетику дигоксина. Таким образом, линаглиптин in vivo не является ингибитором транспорта, опосредуемого Р-gp.

Варфарин. Линаглиптин, применявшийся многократно в дозе 5 мг/сут, не изменял фармакокинетику варфарина, являющегося субстратом для CYP2C9, что свидетельствует об отсутствии у линаглиптина способности ингибировать CYP2C9.

Симвастатин. Линаглиптин, применявшийся у здоровых добровольцев многократно в дозе 10 мг/сут (выше терапевтической дозы), оказывал минимальное влияние на фармакокинетические показатели симвастатина, являющегося чувствительным субстратом для CYP3A4. После приема линаглиптина в дозе 10 мг совместно с симвастатином, применявшегося в суточной дозе 40 мг в течение 6 дней, величина AUC симвастатина повышалась на 34%, а величина Cmax – на 10%. Таким образом, линаглиптин является слабым ингибитором метаболизма, опосредуемого CYP3А4. Изменения дозы при одновременном приеме с препаратами, которые метаболизируются с участием CYP3A4, считается нецелесообразным.

Пероральные контрацептивные препараты. Совместное применение линаглиптина в дозе 5 мг с левоноргестрелом или этинилэстрадиолом не изменяло фармакокинетику этих препаратов.

[3]

Препарат ТРАЖЕНТА противопоказан у пациентов с сахарным диабетом 1 типа или для лечения диабетического кетоацидоза.

Частота развития гипогликемии в случае применения линаглиптина в качестве монотерапии была сопоставима с плацебо.

В клинических исследованиях сообщалось, что частота развития гипогликемии в случае применения линаглиптина в комбинации с препаратами, которые, как считается, не вызывают гипогликемию (метформин, производные тиазолидиндиона), была сходной с соответствующим эффектом плацебо.

Производные сульфонилмочевины и инсулин, как известно, вызывают гипогликемию. Поэтому в случае применения линаглиптина в комбинации с производными сульфонилмочевины и/или инсулином следует соблюдать осторожность. При необходимости возможно снижение дозы производных сульфонилмочевины или инсулина.

Применение линаглиптина не увеличивает риск развития сердечно-сосудистых заболеваний.

Линаглиптин в комбинированной терапии с другими пероральными гипогликемическими препаратами применялся у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Линаглиптин обеспечивал значительное снижение концентрации HbA1c и ГПН.

Коррекции дозы при применении у пациентов с нарушениями функции почек, печени и у пожилых пациентов не требуется.

Применение линаглиптина у пациентов в возрасте старше 70 лет

Применение линаглиптина приводило к значимому снижению HbA1c (на 0.64% по сравнению с плацебо; исходное значение HbA1c составлял около 7.8%). Применение линаглиптина также приводило к существенному уменьшению уровня ГПН. Однако клинический опыт у пациентов старше 80 лет ограничен, поэтому лечение таких групп пациентов необходимо проводить с осторожностью.

Лечение линаглиптином не приводит к увеличению кардиоваскулярного риска. Первичная конечная точка (комбинация частоты возникновения или времени, проходившего до первого возникновения кардиоваскулярной смерти, нефатального инфаркта миокарда, нефатального инсульта или госпитализации в связи с нестабильной стенокардией) достигалась у пациентов, получавших линаглиптин, незначительно реже, чем в объединенной группе пациентов, получавших активные препараты сравнения и плацебо (ОР 0.78; 95% ДИ 0.55; 1.12).

Постмаркетинговый опыт применения

У пациентов, принимающих линаглиптин, были зафиксированы случаи острого панкреатита. В случае подозрения на панкреатит применение препарата следует прекратить.

У пациентов, принимающих линаглиптин, были зафиксированы случаи буллезного пемфигоида. В случае подозрения на буллезный пемфигоид прием препарата должен быть прекращен.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Исследований влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось. Однако в связи с возможным развитием гипогликемии (которая может проявляться в виде головной боли, сонливости, слабости, головокружения, спутанности сознания, раздражительности, голода, учащенного сердцебиения, потливости, панических атак), особенно при приеме линаглиптина в комбинации с производным сульфонилмочевины и/или инсулином, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами.

Применение линаглиптина во время беременности противопоказано. Применение линаглиптина в период грудного вскармливания противопоказано.

Данные, полученные в доклинических исследованиях у животных, свидетельствуют о выделении линаглиптина и его метаболита с грудным молоком. Не исключается риск воздействия на новорожденных и детей при грудном вскармливании.

При необходимости применения линаглиптина в период лактации кормление грудью следует прекратить.

Описание актуально на 20.02.2016

  • Латинское название: Trajenta
  • Код АТХ: A10BH05
  • Действующее вещество: Линаглиптин
  • Производитель: Boehringer Ingelheim Roxan Inc. (США)

В 1 таблетке линаглиптина 5 мг.

Маннитол, крахмал кукурузный, магния стеарат, коповидон, — как вспомогательные вещества.

Таблетки в пленочной оболочке 5 мг 30 шт.

Сахароснижающий препарат, предназначенный для приема внутрь. Является ингибитором фермента ДПП-4, инактивирующего гормоны инкретины ГПП-1 и ГИП, которые участвуют в регуляции углеводного обмена: повышают секрецию инсулина, снижают уровень гликемии, подавляют продукцию глюкагона. Действие этих гормонов непродолжительное, так как они расщепляются ферментом. Линаглиптин обратимо связывается с ДПП-4, что влечет длительное сохранение активности инкретинов и повышение их уровней. Его применение при сахарном диабете II типа приводит к снижению гликозилированного гемоглобина, уровня глюкозы в крови натощак и после пищевой нагрузки через 2 часа.

При его приеме с Метформином наблюдается улучшение гликемических параметров, при этом масса тела не изменяется. Сочетание с производными сульфонилмочевины приводит к достоверному снижению уровня гликозилированного гемоглобина.

Лечение линаглиптином не увеличивает кардиоваскулярный риск (инфаркт миокарда, кардиоваскулярная смерть).

Читайте так же:  Клетчатка для похудения (пшеничная и расторопша) как принимать и чем полезна

При приеме внутрь быстро всасывается и Сmax определяется через 1,5 ч. Снижается концентрация двухфазно. Прием пищи не сказывается на фармакокинетике. Биодоступность составляет 30%. Метаболизируется лишь незначительная часть препарата. Около 5% экскретируется с мочой, остальная часть (около 85%) — через кишечник. При любой степени почечной недостаточности нет необходимости в изменении дозирования. Также не требуется изменение дозы при печеночной недостаточности любой степени. Исследования фармакокинетики у детей не изучалось.

  • как монотерапия при непереносимости Метформина или при наличии противопоказаний к его применению (почечная недостаточность);
  • как двухкомпонентное лечение с производными сульфонилмочевины, Метформиномили Тиазолидиндионом, монотерапии этими препаратами не эффективна;
  • как трехкомпонентная терапия с Метформиноми производными сульфонилмочевины;
  • как двухкомпонентная терапия с Инсулином;
  • как многокомпонентная терапия с Инсулином + Пиоглитазоном или Метформиномили производными сульфонилмочевины.
  • Кетоацидоз;
  • сахарный диабет I типа;
  • возраст до 18 лет;
  • беременность;
  • кормление грудью;
  • повышенная чувствительность.

В случае, если препарат применяется в виде монотерапии, он редко вызывает:

В случае комбинированной терапии часто отмечается гипогликемия. Редко — запор, панкреатит, кашель. Очень редко — ангионевротический отек, назофарингит, крапивница, увеличение массы тела, гипертриглицеридемия, гиперлипидемия.

Тражента, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Применяется внутрь по 5 мг 1 раз в сутки. Препарат можно принимать в любое время дня.

Как было сказано ранее, коррекция дозы не проводится при нарушении функции печени, почек и у лиц пожилого возраста.

Запрещается принимать двойную дозу в случае пропуска одного приема.

Случаи передозировки не описаны. Даже прием препарата в дозе 600 мг во время проведения клинических исследований переносился хорошо и не вызывал побочных явлений.

В случае возможной передозировки необходимо предпринять обычные меры: удаление неабсорбированного препарата (промывание желудка, кишечника, прием сорбентов), назначение симптоматической терапии.

Одновременное применение Метформина, даже в дозе выше терапевтической, не приводило к значимым изменениям фармакокинетики обоих препаратов.

Совместное применение с Пиоглитазоном не оказывает значимого влияния на фармакокинетические показатели обоих препаратов.

Фармакокинетика этого препарата не изменяется при применении с Глибенкламидом, но отмечалось клинически незначимое снижение Cmax глибенкламида на 14%. Также не ожидается клинически значимых взаимодействий с прочими производными сульфонилмочевины.

Одновременное назначение Ритонавира увеличивает значения Cmax линаглиптина в 3 раза, что не является значимым и не требует изменения дозы.

Совместное применение Рифампицина приводит к снижению Cmax линаглиптина, поэтому клиническая эффективность его сохраняется, но проявляется не в полной мере.

Одновременное применение Дигоксина не оказывает влияния на его фармакокинетику.

Данный препарат оказывает незначительное влияние на фармакокинетику Симвастатина, однако в изменении дозы его нет необходимости.

Линаглиптин не изменяет фармакокинетику пероральных контрацептивных препаратов.

Отпускается по рецепту.

Температура хранения до 25°C.

Препарат, имеющий такое же действующее вещество — Линаглиптин.

Аналогичное действие оказывают препараты из этой же группы Саксаглиптин, Алоглиптин, Ситаглиптин, Вилдаглиптин.

Ингибиторы ДПП-4, к которым относится препарат Тражента, обладают не только выраженным сахароснижающим действием, но и высоким уровнем безопасности, так как не вызывают гипогликемических состояний и увеличения веса. В настоящее время эта группа препаратов считаются наиболее перспективной при лечении СД II типа.

Высокая эффективность в различных схемах лечения подтверждена многими международными исследованиями. Предпочтительнее их назначать в начале лечения СД II типа или в комбинации с другими препаратами. Их часто назначают вместо производных сульфонилмочевины у больных, склонным к гипогликемическим состояниям.

Есть отзывы о том, что препарат в виде монотерапии назначался при инсулинорезистентности и повышенном весе. После 3-месячного курса отмечалось значительное снижение веса. Большинство же отзывов от пациентов, которые получали этот препарат в составе комплексной терапии. В связи с чем, оценить эффективность и безопасность сахароснижающей терапии сложно, поскольку возможно влияние других препаратов. Все отмечают положительное влияние на вес — отмечается его снижение, что очень важно при сахарном диабете.

Препарат назначался пациентам разного возраста, в том числе и пожилого, и при наличии патологии печени, почек и заболеваниях сердечно- сосудистой системы. Наиболее частый нежелательный эффект препарата — назофарингит. Потребители отмечают высокую цену препарата, что ограничивает его прием, особенно пенсионерами.

Купить Траженту можно во многих аптеках Москвы и других городов.

Стоимость 30 таблеток по 5 мг составляет 1450 — 1756 руб.

Источники


  1. М.И.Балаболкин «Полноценная жизнь при диабете». М., «Универсум Паблишинг», 1995 г.

  2. Эндокринология. Большая медицинская энциклопедия; Эксмо – М., 2011. – 608 c.

  3. Карпова, Е. В. Управление сахарным диабетом. Новые возможности / Е.В. Карпова. – М.: Кворум, 2016. – 208 c.
Изображение - Тражента отзывы и инструкция 551046
Автор статьи: Елена Свитова

Позвольте представиться. Меня зовут Елена. Я уже более 10 лет работаю врачом-эндокринологом. Я считаю, что в настоящее время являюсь профессионалом в своей области и хочу помочь всем посетителям сайта решать сложные и не очень задачи. Все материалы для сайта собраны и тщательно переработаны с целью донести как можно доступнее всю необходимую информацию. Перед применением описанного на сайте всегда необходима обязательная консультация со специалистами.

Обо мнеОбратная связь
Оцените статью:
Оценка 4.2 проголосовавших: 66

ОСТАВЬТЕ ОТВЕТ

Please enter your comment!
Please enter your name here