Онглиза отзывы о применении препарата, инструкция

Предлагаем ознакомится со статьей на тему: "онглиза отзывы о применении препарата, инструкция" с комментариями от профессионалов. Если вы захотите задать вопрос или написать комментарии, вы сможете легко это сделать внизу, после статьи. Наш специалист-эндопринолог обязательно вам ответит.

Онглиза: препарат от диабета, отзывы и аналоги таблеток

Нет тематического видео для этой статьи.
Видео (кликните для воспроизведения).

При прогрессировании инсулиннезависимого диабета пациентам не всегда удается контролировать уровень гликемии с помощью специальной диеты и физической активности. Онглиза – сахаропонижающий препарат, применяемый в таких случаях для стабилизации концентрации глюкозы в крови.

Как и любое лекарственное средство, Онглиза имеет некоторые противопоказания, нежелательные реакции, а также особенности применения. Поэтому перед использованием препарата необходимо узнать детальную информацию о нем.

Онглиза (на лат. Onglyza) – это известный во всем мире препарат, применяемый при сахарном диабете 2 типа. Международное непатентованное название (МНН) лекарства – Саксаглиптин.

Нет тематического видео для этой статьи.
Видео (кликните для воспроизведения).

Производителем данного гипогликемического средства является американская фармакологическая компания Bristol-Myers Squibb. Главный компонент – саксаглиптин считается одним из мощнейших селективных обратимых конкурентных ингибиторов дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4). Это означает, что при пероральном употреблении лекарства главное вещество в течение суток подавляет действие фермента ДПП-4.

Помимо саксаглиптина в таблетках Онглиза содержится небольшой объем дополнительных компонентов – лактозы моногидрата, кроскармеллозы натрия, микрокристаллической целлюлозы, макрогола, талька, титана диоксида, магния стеарата и некоторых других. Зависимо от формы выпуска одна таблетка препарата может содержать 2,5 либо 5 мг действующего вещества.

Как же действует противодиабетическое средство Онглиза после попадания в человеческий организм? Саксаглиптин достаточно быстро всасывается в пищеварительном тракте, его наибольшее содержание в плазме крови наблюдается через 2-4 часа после употребления. Препарат оказывает такое действие:

  1. Повышает уровень ГИП и ГПП-1.
  2. Уменьшает содержание глюкагона, а также усиливает реакцию бета-клеток, что влечет за собой увеличение уровня С-пептидов и инсулина.
  3. Провоцирует освобождение сахароснижающего гормона бета-клетками, находящихся в поджелудочной железе.
  4. Препятствует освобождению глюкагона из альфа-клеток островков Лангерганса.

Провоцируя выше перечисленные процессы в организме, лекарство Онглиза улучшает значения гликированного гемоглобина (HbA1c), показатели глюкозы на голодный желудок и после принятия пищи. Доктора могут назначать препарат в комплексе с иными сахароснижающими средствами (метформин, глибенкламид или тиазолидиндионы).

Действующее вещество выводится из организма в неизменной форме и в форме метаболита с желчью и уриной.

В среднем показатель почечного клиренса саксаглиптина равен 230 мл в минуту, а скорость клубочковой фильтрации (СКФ) – 120 мл в минуту.

Изображение - Онглиза отзывы о применении препарата, инструкция proxy?url=https%3A%2F%2Fdiabetik.guru%2Fwp-content%2Fuploads%2F2017%2F05%2F%25D0%25BE%25D0%25BD%25D0%25B3%25D0%25BB%25D0%25B8%25D0%25B7%25D0%25B0-%25D0%25B8%25D0%25BD%25D1%2581%25D1%2582%25D1%2580%25D1%2583%25D0%25BA%25D1%2586%25D0%25B8%25D1%258F-150x150

Прежде, чем принимать лекарство, пациенту необходимо посоветоваться со своим лечащим специалистом, который определит индивидуальную дозировку, исходя из уровня сахара диабетика. Покупая препарат Онглиза, инструкцию по применению нужно внимательно прочесть и при возникновении вопросов задать их врачу.

Таблетки употребляют независимо от времени трапезы, запивая стаканом воды. Если препарат принимают в качестве монотерапии, то суточная доза равна 5 мг. Если врач назначает комбинированное лечение, то в день разрешается употреблять средство Онглиза 5 мг с метформином, тиазолидиндионами и прочими гипогликемическими лекарствами.

Комбинируя Онглизу и метформин, нужно придерживаться начальной дозировки 5 мг и 500 мг соответственно. Строго запрещается прием двойных дозировок в том случае, когда пациент забыл вовремя употребить лекарство. Как только он вспоминает об этом, ему нужно выпить одну таблетку.

Особого внимания заслуживают больные, страдающие почечной недостаточностью. При легкой форме дисфункции почек корректировать дозу препарата не нужно. У больных со средней или тяжелой почечной недостаточностью, а также тех, кто проходит процедуру гемодиализа, дневная дозировка равна 2,5 мг. Кроме того, при использовании сильных ингибиторов CYP 3A4/5 доза лекарства Онглиза должна быть минимальной (2,5 мг).

Производитель указывает на упаковке срок годности, который зачастую составляет 3 года. Лекарство хранится подальше от маленьких детей при температуре не более 30 градусов.

Изображение - Онглиза отзывы о применении препарата, инструкция proxy?url=https%3A%2F%2Fr.mradx.net%2Fimg%2F64%2FFC564D

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от бледно-желтого до светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с надписями “2.5” на одной стороне и “4214” – на другой стороне, нанесенными синим красителем.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 99 мг*, целлюлоза микрокристаллическая – 90 мг, кроскармеллоза натрия – 10 мг, магния стеарат – 1 мг**, хлористоводородная кислота 1 М или натрия гидроксида раствор 1 М – необходимое количество, Опадрай II белый (% вес/вес) – 26 мг (спирт поливиниловый 40%, титана диоксид 25%, макрогол (ПЭГ 3350) 20.2%, тальк 14.8 %), Опадрай II желтый (% вес/вес) – 7 мг (спирт поливиниловый 40%, титана диоксид 24.25%, макрогол (ПЭГ 3350) 20.2%, тальк 14.8%, краситель оксид железа желтый (Е172) 0.75%), чернила Опакод синий*** – необходимое количество.

10 шт. – блистеры из алюминиевой фольги (3) – пачки картонные.

* Количество лактозы может варьировать в зависимости от используемого количества магния стеарата.
** Количество магния стеарата может варьировать в пределах 0.5-2 мг. Оптимальное количество 1 мг.
*** Состав чернил Опакод синий (% вес/вес): шеллак 45% в спирте этиловом 55.4%, FD&C Blue #2/индигокарминовый алюминиевый пигмент (Е132) 16%, спирт н-бутиловый 15%, пропиленгликоль 10.5%, спирт изопропиловый 3%, 28% аммония гидроксид 0.1%. Очень небольшие количества шеллака и FD&C Blue #2/индигокарминового алюминиевого пигмента остаются на таблетках при нанесении маркировки. Растворители, входящие в состав чернил, удаляются в процессе производства.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с надписями “5” на одной стороне и “4215” – на другой стороне, нанесенными синим красителем.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 99 мг*, целлюлоза микрокристаллическая – 90 мг, кроскармеллоза натрия – 10 мг, магния стеарат – 1 мг**, хлористоводородная кислота 1 М или натрия гидроксида раствор 1 М – необходимое количество, Опадрай II белый (% вес/вес) – 26 мг (спирт поливиниловый 40%, титана диоксид 25%, макрогол (ПЭГ 3350) 20.2%, тальк 14.8%), Опадрай II розовый (% вес/вес) – 7 мг (спирт поливиниловый 40%, титана диоксид 24.25%, макрогол (ПЭГ 3350) 20.2%, тальк 14.8%, краситель оксид железа красный (Е172) 0.75%), чернила Опакод синий*** – необходимое количество.

10 шт. – блистеры из алюминиевой фольги (3) – пачки картонные.

* Количество лактозы может варьировать в зависимости от используемого количества магния стеарата.
** Количество магния стеарата может варьировать в пределах 0.5-2 мг. Оптимальное количество 1 мг.
*** Состав чернил Опакод синий (% вес/вес): шеллак 45% в спирте этиловом 55.4%, FD&C Blue #2/индигокарминовый алюминиевый пигмент (Е132) 16%, спирт н-бутиловый 15%, пропиленгликоль 10.5%, спирт изопропиловый 3%, 28% аммония гидроксид 0.1%. Очень небольшие количества шеллака и FD&C Blue #2/индигокарминового алюминиевого пигмента остаются на таблетках при нанесении маркировки. Растворители, входящие в состав чернил, удаляются в процессе производства.

Читайте так же:  Можно ли пить какао при сахарном диабете 2 типа

Саксаглиптин – мощный селективный обратимый конкурентный ингибитор дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4).

У пациентов с сахарным диабетом 2 типа прием саксаглиптина приводит к подавлению активности фермента ДПП-4 в течение 24 ч. После приема глюкозы внутрь ингибирование ДПП-4 приводит к 2-3 кратному увеличению концентрации глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1) и глюкозозависимого инсулинотропного полипептида (ГИП), уменьшению концентрации глюкагона и усилению глюкозозависимой ответной реакции бета-клеток, что приводит к повышению концентрации инсулина и С-пептида.

Высвобождение инсулина бета-клетками поджелудочной железы и снижение высвобождения глюкагона из панкреатических альфа-клеток приводит к снижению гликемии натощак и постпрандиальной гликемии.

Эффективность и безопасность применения саксаглиптина при приеме в дозах 2.5 мг, 5 мг и 10 мг 1 раз/сут изучены в шести двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях с участием 4148 пациентов с сахарным диабетом 2 типа. Прием препарата сопровождался статистически значимым улучшением показателей гликозилированного гемоглобина (HbA1c), глюкозы плазмы крови натощак (ГПН) и постпрандиальной глюкозы (ППГ) плазмы крови по сравнению с контролем.

Пациентам, у которых целевой уровень гликемии не удалось достигнуть при приеме саксаглиптина в виде монотерапии, дополнительно назначался метформин, глибенкламид или тиазолидиндионы. При приеме саксаглиптина в дозе 5 мг снижение HbA1c было отмечено через 4 недели и ГПН – через 2 недели. В группе пациентов, получавших саксаглиптин в комбинации с метформином, глибенкламидом или тиазолидиндионами, снижение HbA1c также отмечалось через 4 недели и ГПН – через 2 недели.

Влияние саксаглиптина на липидный профиль сходно с таковым плацебо. На фоне терапии саксаглиптином не отмечено увеличения массы тела.

У пациентов с сахарным диабетом 2 типа и у здоровых добровольцев отмечены сходные параметры фармакокинетики саксаглиптина и его основного метаболита.

Саксаглиптин быстро абсорбируется после приема внутрь натощак с достижением Cmax саксаглиптина и основного метаболита в плазме в течение 2 ч и 4 ч соответственно. При увеличении дозы саксаглиптина было отмечено пропорциональное увеличение Cmax и AUC саксаглиптина и его основного метаболита. После однократного приема саксаглиптина внутрь в дозе 5 мг здоровыми добровольцами средние значения AUC саксаглиптина и его основного метаболита составили 78 нг × ч/мл и 214 нг × ч/мл, а значения Cmax в плазме – 24 нг/мл и 47 нг/мл соответственно.

Средняя продолжительность конечного T1/2 саксаглиптина и его основного метаболита составила 2.5 ч и 3.1 ч соответственно, а средняя величина ингибирования T1/2 ДПП-4 плазмы – 26.9 ч. Ингибирование активности ДПП-4 в плазме в течение, по крайней мере, 24 ч после приема саксаглиптина обусловлено его высоким сродством к ДПП-4 и длительным связыванием с ним. Заметной кумуляции саксаглиптина и его основного метаболита при длительном приеме препарата 1 раз/сут не наблюдалось. Не было выявлено зависимости клиренса саксаглиптина и его основного метаболита от дозы препарата и длительности терапии при приеме саксаглиптина 1 раз/сут в дозах от 2.5 мг до 400 мг на протяжении 14 дней.

После приема внутрь всасывается не менее 75% принятой дозы саксаглиптина. Прием пищи не оказывал существенного влияния на фармакокинетику саксаглиптина у здоровых добровольцев. Прием пищи с высоким содержанием жиров не оказывал влияния на Cmax саксаглиптина, тогда как AUC увеличивалась на 27% по сравнению с приемом натощак. Время достижения Cmax для саксаглиптина увеличивалось приблизительно на 0.5 ч при приеме препарата вместе с пищей по сравнению с приемом натощак. Однако эти изменения не являются клинически значимыми.

Связывание саксаглиптина и его основного метаболита с белками сыворотки крови незначительно, поэтому можно предположить, что распределение саксаглиптина при изменениях белкового состава сыворотки крови, отмечающихся при печеночной или почечной недостаточности, не будет подвержено значительным изменениям.

Саксаглиптин метаболизируется главным образом при участии изоферментов цитохрома Р450 3А4/5 (CYP 3A4/5) с образованием активного основного метаболита, ингибирующее действие которого в отношении ДПП-4 выражено в 2 раза слабее, чем у саксаглиптина.

Саксаглиптин выводится с мочой и с желчью. После однократного приема 50 мг меченного 14 С-саксаглиптина 24% дозы выводились почками в виде неизмененного саксаглиптина и 36% – в виде основного метаболита саксаглиптина. Общая радиоактивность, обнаруженная в моче, соответствовала 75% принятой дозы препарата. Средний почечный клиренс саксаглиптина составил около 230 мл/мин, среднее значение клубочковой фильтрации – примерно 120 мл/мин. Для основного метаболита почечный клиренс был сопоставим со средними значениями клубочковой фильтрации.

Около 22% общей радиоактивности было обнаружено в фекалиях.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с легкой степенью почечной недостаточности величина AUC саксаглиптина и его основного метаболита были соответственно в 1.2 и 1.7 раза выше, чем аналогичные показатели у лиц с нормальной функцией почек. Данное увеличение значений AUC не является клинически значимым, поэтому коррекции дозы не требуется.

У пациентов с почечной недостаточностью умеренной и тяжелой степени, а также у пациентов на гемодиализе величины AUC саксаглиптина и его основного метаболита были соответственно в 2.1 и 4.5 раз выше, чем аналогичные показатели у лиц с нормальной функцией почек. Для пациентов с умеренным и тяжелым нарушением функции почек, а также для пациентов на гемодиализе доза саксаглиптина должна составлять 2.5 мг 1 раз/сут.

У пациентов с легким, умеренным и тяжелым нарушением функции печени не было выявлено клинически значимых изменений параметров фармакокинетики саксаглиптина, поэтому коррекции дозы для таких пациентов не требуется.

У пациентов в возрасте 65-80 лет не было выявлено клинически значимых различий параметров фармакокинетики саксаглиптина по сравнению с пациентами более молодого возраста (18-40 лет), поэтому коррекции дозы у пожилых пациентов не требуется. Однако следует учитывать, что у этой категории пациентов более вероятно снижение функции почек.

Сахарный диабет 2 типа в дополнение к диете и физическим упражнениям для улучшения гликемического контроля в качестве:

— стартовой комбинированной терапии с метформином;

— добавления к монотерапии метформином, тиазолидиндионами, производными сульфониломочевины, при отсутствии адекватного гликемического контроля на данной терапии.

— сахарный диабет 1 типа (применение не изучено);

Читайте так же:  Можно ли массаж при сахарном диабете противопоказания

— применение совместно с инсулином (не изучено);

— врожденные непереносимость галактозы, лактазная недостаточность и глюкозо- галактозная мальабсорбция;

— возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не изучены);

— повышенная индивидуальная чувствительность к любому компоненту препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности умеренной и тяжелой степени, пожилым пациентам, а также совместно с производными сульфонилмочевины.

Препарат назначают внутрь, независимо от приема пищи.

При монотерапии рекомендуемая доза саксаглиптина составляет 5 мг 1 раз/сут.

При комбинированной терапии рекомендуемая доза саксаглиптина составляет 5 мг 1 раз/сут в комбинации с метформином, тиазолидиндионами или производными сульфонилмочевины.

При стартовой комбинированной терапии с метформином рекомендуемая доза саксаглиптина составляет 5 мг 1 раз/сут, начальная доза метформина – 500 мг/сут. В случае неадекватного ответа доза метформина может быть увеличена.

При пропуске приема препарата Онглиза пропущенную таблетку следует принять сразу, как только пациент об этом вспомнит, однако не следует принимать двойную дозу препарата в течение одних суток.

Для пациентов с почечной недостаточностью легкой степени (КК >50 мл/мин) коррекции дозы не требуется. Для пациентов с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью (КК ≤50 мл/мин), а также для пациентов, находящихся на гемодиализе, рекомендуемая доза препарата Онглиза составляет 2.5 мг 1 раз/сут. Препарат следует принимать по окончании сеанса гемодиализа. Применение саксаглиптина у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, не изучено. Перед началом терапии саксаглиптином и в процессе лечения рекомендуется проводить оценку функции почек.

При нарушении функции печени легкой, умеренной и тяжелой степени коррекции дозы не требуется.

Коррекции дозы у пожилых пациентов не требуется. Однако при выборе дозы следует учитывать, что у этой категории пациентов более вероятно снижение функции почек.

Безопасность и эффективность применения препарата у пациентов младше 18 лет не изучалась.

При одновременном применении с мощными ингибиторами CYP 3A4/5, такими как кетоконазол, атазанавир, кларитромицин, индинавир, итраконазол, нефазодон, нелфинавир, ритонавир, саквинавир и телитромицин, рекомендуемая доза препарата Онглиза составляет 2.5 мг 1 раз/сут.

Общая частота нежелательных явлений при приеме препарата Онглиза 5 мг в режиме монотерапии и в режиме добавления к терапии метформином, тиазолидиндионом или глибенкламидом была сопоставима с таковой в группе плацебо.

Шкала частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, 50 мл/мин

) коррекции дозы не требуется. Для пациентов с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью (КК

Описание актуально на 01.10.2015

  • Латинское название: Onglyza
  • Код АТХ: A10BH03
  • Действующее вещество: Саксаглиптин (Saxagliptin)
  • Производитель: Bristol-Myers Squibb Company (США)

В составе этого препарата присутствует активный компонент саксаглиптин (форма гидрохлорида), также дополнительные компоненты: МКЦ, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, стеарат магния, кислота хлористоводородная 1 М или раствор натрия гидроксида 1 М, красители.

Это лекарство выпускается в виде таблеток с пленочной оболочкой.

  • Таблетки 2,5 мг: цвет оболочки желтый, таблетки двояковыпуклые, круглые, с одной стороны надпись «2.5», с другой стороны — «4214». Надписи нанесены синим цветом. Таблетки упакованы в блистеры из фольги, в картонных пачках – по 3 блистера.
  • Таблетки 5 мг: цвет оболочки розовый, таблетки двояковыпуклые, круглые, с одной стороны надпись «5», с другой стороны — «4215». Надписи нанесены синим цветом. Таблетки упакованы в блистеры из фольги, в картонных пачках – по 3 блистера.

Препарат Онглиза в составе имеет активное вещество саксаглиптин, которое является очень сильным селективным конкурентным обратимым ингибитором дипептидилпептидазы-4.

Если препарат принимают пациенты, которые болеют сахарным диабетом, у них на протяжении 24 часов активность фермента ДПП-4 подавляется.

После того, как пациент принял глюкозу внутрь, вследствие ингибирования ДПП-4 происходит к 2-3-кратный рост концентрации глюкозозависимого инсулинотропного полипептида, глюкагоноподобного пептида-1. Снижается концентрация глюкагона и усиление ответной глюкозозависимой реакции бета-клеток. В итоге в организме увеличивается концентрация инсулина и С-пептида.

Благодаря высвобождению инсулина бета-клетками поджелудочной железы и уменьшению высвобождения глюкагона из панкреатических альфа-клеток происходит понижение гликемии натощак, уменьшение постпрандиальной гликемии.

В процессе приема саксаглиптина у пациентов не наблюдается увеличение веса.

В организме саксаглиптин всасывается быстро после приема до еды. После перорального приема всасывается около 75% дозы. С белками крови саксаглиптин и его метаболит связываются незначительно.

Максимальная концентрация саксаглиптина и его основного метаболита отмечается в плазме соответственно на протяжении 2 часов и 4 часов.

В среднем, длительность конечного полувыведения и его метаболита равна соответственно 2.5 часов и 3.1 часов. Выводится с желчью и с мочой.

Лекарство Онглиза показано к применению при сахарном диабете второго типа как дополнительное средство к физической активности и диетическому питанию с целью улучшения гликемического контроля. Может назначаться в следующем качестве:

  • с целью монолечения;
  • для стартового комбинированного лечения с препаратом Метформин;
  • как добавление к монолечению тиазолидиндионами, Метформином, производными сульфониломочевины, если отсутствует адекватный гликемический контроль на таком лечении.

Противопоказано применение Онглизы в таких случаях:

  • больным с сахарным диабетом первого типа;
  • применение лекарства совместно с приемом инсулина;
  • лактазная недостаточность, непереносимость галактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция врожденные;
  • диабетический кетоацидоз;
  • беременность и кормление грудью;
  • усиленная чувствительность к любому из составляющих препарата.

Осторожно назначают лекарство людям, страдающим умеренной и тяжелой почечной недостаточностью, пожилым пациентам, а также тем, кто принимает производные сульфонилмочевины.

Проявляются следующие побочные эффекты в процессе приема препарата Онглиза:

  • инфекции мочевыводящих путей и верхних дыхательных путей;
  • синусит;
  • гастроэнтерит;
  • рвота;
  • головные боли.

На фоне комбинированного лечения с Метформином может проявляться назофарингит, головные боли.

Онглиза, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Следует принимать средство перорально, независимо от периода приема еды.

Если пациенту назначается монолечение, ему рекомендуется принимать таблетки из расчета 5 мг саксаглиптина один раз в день.

Если назначено комбинированное лечение, необходимо принимать 5 мг саксаглиптина один раз в день, комбинируя прием с тиазолидиндионами и Метформином, с лекарствами производными сульфонилмочевины.

В начале комбинированного лечения с Метформином доза саксаглиптина равна 5 мг, а доза Метформина — 500 мг в сутки.

[3]

Если пациент пропустил прием Онглизы, необходимо принимать таблетку сразу же, как только человек вспоминает об этом. Двойную дозу пить не следует.

Пациенты с легкой степенью почечной недостаточности могут не корректировать дозу. Пациентам с тяжелой или умеренной почечной недостаточностью, а также тем, кто находится на гемодиализе, нужно принимать в сутки 2.5 мг лекарства. Следует пить таблетки после гемодиализа.

Если пациент одновременно применяет сильные ингибиторы CYP 3A4/5, доза Онглизы должна составлять в сутки 2.5 мг.

Читайте так же:  Глюкоза сыворотки крови норма содержания в анализе

Нет описания симптомов интоксикации при продолжительном приеме больших доз средства. При передозировке практикуют симптоматическое лечение. Из организма активное вещество и его метаболит можно вывести с помощью гемодиализа.

Согласно с данными исследований, существует относительно небольшой риск значимого клинически взаимодействия саксаглиптина с другими препаратами.

При одновременном применении с индукторами изоферментов CYP 3A4/5 (Дексаметазона, Карбамазепина, Фенобарбитала, Рифампицина, Фенитоина) может уменьшаться концентрация основного метаболита саксаглиптина.

Так как производные сульфонилмочевины могут спровоцировать проявление гипогликемии, чтобы снизить риск, возможно, понадобится снижение дозы лекарств — производных сульфонилмочевины при одновременном приеме с Онглизой.

Продается Онглиза по рецепту.

Нужно беречь Онглизу от детей, при этом t не должна быть выше 30°С.

Хранить таблетки Онглиза можно 3 года.

Следует учитывать, что использование лекарства Онглиза совместно с инсулином и в составе тройного лечения (Метформин, тиазолидиндионы, производные сульфонилмочевины) на данный момент не изучалось.

Не проводилось исследований касательно воздействия препарата на способность к вождению транспорта и работе с точными механизмами. Тем не менее, следует учесть, что после приема препарата может проявиться головокружение.

[2]

Аналоги Онглизы по действующему веществу отсутствуют. Схожее воздействие на организм оказывают средства Несина, Янувия, Гальвус, Тражента, Комбоглиза XR. Категорически нельзя принимать эти лекарства без назначения врача.

Не назначается пациентам до 18-летнего возраста.

Так как использование саксаглиптина для лечения беременных не изучалось, лекарство женщинам в период вынашивания плода не назначают. Так как нет данных о проникновении саксаглиптина в грудное молоко, в период естественного вскармливания таблетки Онглиза также не назначают.

В отзывах часто идет речь о том, что Онглиза позволяет диабетикам обеспечить эффективный контроль уровня глюкозы. Отмечается, что лекарство удобно в применении, побочные реакции в процессе лечения проявляются редко. Негативным моментом для пользователей является высокая стоимость препарата.

Купить Онглизу можно в аптеке по рецепту. Стоимость упаковки таблеток (30 шт.) составляет 1700-1800 рублей.

Онглиза — препарат от сахарного диабета нового поколения

Онглиза – один из представителей новой группы сахароснижающих средств, ингибиторов ДПП-4. Препарат имеет принципиально отличный от других противодиабетических таблеток механизм действия. По эффективности Онглиза сопоставима с традиционными средствами, по безопасности применения существенно превосходит их. Кроме того, препарат оказывает положительное воздействие на сопутствующие факторы, замедляя прогрессирование сахарного диабета и развитие осложнений.

Важно знать! Новинка, которую советуют врачи-эндокринологи для Постоянного контроля Диабета! Нужно всего лишь каждый день. Читать далее >>

Ученые считают, что создание этих ингибиторов – серьезный шаг вперед в лечении диабета. Предполагается, что следующим открытием станут препараты, способные на долгий срок восстанавливать утраченные функции поджелудочной железы.

Для 2 типа диабета характерна сниженная чувствительность клеток поджелудочной к глюкозе, задержка первой фазы синтеза инсулина (в ответ на углеводную пищу). С увеличением срока заболевания постепенно утрачивается и вторая фаза выработки гормона. Считается, что преимущественной причиной плохой работы бета-клеток, которые производят инсулин, является недостаток инкретинов. Это пептиды, стимулирующие секрецию гормона, вырабатываются они в ответ на приток глюкозы в кровь.

Онглиза задерживает действие энзима ДПП-4, который необходим для расщепления инкретинов. В итоге они дольше остаются в крови, а значит, инсулин вырабатывается в большем объеме, чем обычно. Такой эффект помогает скорректировать гликемию и натощак, и после еды, приблизить нарушенную работу поджелудочной железы к физиологической. После назначения Онглизы гликированный гемоглобин у пациентов снижается на 1,7%.

Действие Онглизы основано на продлении работы собственных гормонов, препарат повышает их концентрацию в крови меньше, чем в 2 раза. Как только гликемия приближается к норме, инкретины прекращают влиять на синтез инсулина. В связи с этим опасности гипогликемии у диабетиков, принимающих препарат, практически нет. Также несомненным преимуществом Онглизы является отсутствие ее влияния на вес и возможность приема с другими сахароснижающими таблетками.

Помимо основного действия, Онглиза оказывает и другое положительное влияние на организм:

  1. Препарат снижает скорость поступления глюкозы из кишечника в кровь, способствуя тем самым снижению при диабете инсулинорезистентности и сахара после еды.
  2. Участвует в регулировании пищевого поведения. По отзывам пациентов Онглиза ускоряет чувство насыщения, что особенно актуально для диабетиков с ожирением.
  3. В отличие от препаратов сульфонилмочевины, которые также увеличивают синтез инсулина, Онглиза не представляет опасности для бета-клеток. Исследования выявили, что она не только не разрушает клетки поджелудочной, а наоборот, защищает и даже увеличивает их количество.

Препарат производится в США англо-шведской компанией АстраЗенека. Готовые таблетки могут паковаться в Италии или Великобритании. В упаковке 3 перфорированных блистера по 10 таблеток каждый и инструкция по применению.

Действующим веществом препарата является саксаглиптин. Это самый новый из применяемых сейчас ингибиторов ДПП-4, на рынок он вышел в 2009 году. В качестве вспомогательных компонентов используются лактоза, целлюлоза, стеарат магния, кроскармеллоза натрия, красители.

Онглиза имеет 2 дозировки — 2,5; 5 мг. Таблетки 2,5 мг желтого цвета, отличить оригинальное лекарство можно по надписям 2.5 и 4214 на каждой из сторон таблетки. Онглиза 5 мг окрашена в розовый, маркирована цифрами 5 и 4215.

Препарат должен отпускаться в продажу по рецепту, однако это условие соблюдается не во всех аптеках. Цена на Онглизу довольно высокая – около 1900 руб. за пачку. В 2015 году саксаглиптин был внесен в перечень ЖНВЛП, поэтому диабетики, состоящие на учете, могут попробовать получить эти таблетки бесплатно. Дженериков у Онглизы пока нет, поэтому выдать должны оригинальный препарат.

Онглизу назначают при 2 типе диабета. Лечение в обязательном порядке должно включать диету и физические нагрузки. Не стоит забывать, что препарат действует очень мягко. При бесконтрольном употреблении углеводов и пассивном образе жизни он не способен обеспечить требуемой компенсации сахарного диабета.

Биологическая доступность саксаглиптина – 75%, максимальная концентрация вещества в крови наблюдается через 150 минут. Действие препарата длится минимум 24 часа, поэтому его прием не обязательно подгадывать под еду. Таблетки находятся в пленочной оболочке, их нельзя разламывать и измельчать.

Рекомендуемая суточная дозировка – 5 мг. Для пациентов пожилого возраста, с легкой почечной и печеночной недостаточностью коррекции дозы не требуется.

Меньшая доза (2,5 мг) назначается редко:

Для упрощения схемы лечения тем же производителем был создан Комбоглиз Пролонг. Таблетки содержат 500 или 1000 мг метформина продленного действия и 2,5 или 5 мг саксаглиптина. Цена месячной упаковки – около 3300 руб. Полным аналогом препарата является комбинация Онглизы и Глюкофажа Лонг, обойдется она на тысячу рублей дешевле.

Читайте так же:  Что делать и как снять приступ панкреатита в домашних условиях

Если оба лекарства в максимальной дозировке не дают нужного эффекта при сахарном диабете, в схему терапии разрешено добавлять препараты сульфонилмочевины, глитазоны, инсулин.

Онглиза – единственный препарат саксаглиптина на настоящее время. О появлении недорогих аналогов говорить пока рано, так как на новые лекарства действует патентная защита, запрещающая копировать оригинал. Таким образом производителю дают возможность окупить дорогостоящие исследования, стимулируют дальнейшее развитие фармацевтики. Ожидать удешевления Онглизы пока не стоит.

В российских аптеках кроме Онглизы можно купить таблетки из той же группы Галвус и Янувию. Эти препараты имеют близкое действие на сахарный диабет, сравнение по показателям безопасности и эффективности значимых различий между ними не выявило. По отзывам диабетиков, получать их бесплатно можно далеко не во всех регионах, несмотря на то, что все они ежегодно включаются в список ЖНВЛП.

Самостоятельная покупка этих лекарств обойдется недешево:

Стоимость мес. лечения, руб.

Есть ли серьезная опасть при использовании препарата от диабета Onglyza

Изображение - Онглиза отзывы о применении препарата, инструкция proxy?url=https%3A%2F%2Fadiabet.ru%2Fwp-content%2Fuploads%2F2018%2F05%2FOnglyza_1

При прогрессировании диабета, развившегося по 2 типу, эндокринолог должен подобрать подходящие медикаменты. Они позволяют нормализовать концентрацию глюкозы в крови. Одним из таких средств является «Онглиза». Перед покупкой пациентам желательно узнать необходимые сведения о данном препарате. Инструкция по применению Онглизы, аналоги, отзывы и цена – диабетиков должно интересовать все.

Главный действующим компонентом «Онглизы» является гидрохлорид саксаглиптина. Это гипогликемический препарат: дипептидилпептидазы-4-ингибитор (ДПП-4).

Выпускается средство в форме таблеток, которые покрыты пленкой. В продаже можно найти «Онглизу» с дозировкой действующего вещества 2,5 и 5 мг. Пакуют таблетки в блистеры, в продажу они поступают в картонных пачках: в каждой по 3 блистера.

Изображение - Онглиза отзывы о применении препарата, инструкция proxy?url=https%3A%2F%2Fadiabet.ru%2Fwp-content%2Fuploads%2F2018%2F05%2FOnglyza_1-300x300

Средство известно под МНН (международным непатентованным названием) саксаглиптин.

[1]

При приеме указанного гипогликемического средства активность фермента ДДП-4 подавляется на 24 часа. При приеме глюкозы концентрация ГПП-1 и ГИП увеличивается в 2-3 раза. Одновременно уровень глюкагона уменьшается, глюкозависимая ответная реакция бета-клеток усиливается. Благодаря действию указанных механизмов повышается концентрация С-пептида и инсулина.

При высвобождении инсулина из поджелудочной железы (ее специализированных бета-клеток), минимизации процесса освобождения глюкагона из альфа-клеток наблюдается понижение уровня гликемии натощак и после употребления еды.

Безопасность и эффективность приема саксаглиптина проверялась при проведении 6 плацебоконтролируемых исследований на пациентах с диабетом 2 типа. Опытным путем было установлено, что показатели гликозилированного гемоглобина, концентрации сахара в крови натощак и после употребления обычной еды улучшились.

Саксалиптин после приема быстро абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, максимальная концентрация наблюдается через 2 часа (основного метаболита – через 4) после приема. Всасывается более 75% принятой дозы средства. Выводится действующее вещество с желчью и мочой.

Средство «Онглиза» может быть назначено при диабете, развившемуся по 2 типу. Препарат назначают как дополнение для контроля гликемии одновременно с соблюдением диеты и выполнением физических упражнений.

Назначают данные таблетки:

  • как средство монотерапии;
  • в качестве дополнения при монолечении производными сульфонилмочевины, метформином, тиазолидиндионами;
  • для стартового комбинированного лечения в сочетании с метформином.

Начинать прием средства самостоятельно без назначений врача запрещено. «Онглизу» используют как дополнительный компонент в сочетании с другими препаратами при условии, что при монотерапии сахаропонижающими средствами добиться адекватного гликемического контроля не удается.

Назначать дозировку должен лечащий эндокринолог с учетом состояния пациента.

При монотерапии «Онглизой» выбор, как правило, делается в пользу таблеток 5 мг. Принимаются они по одной в сутки.

При использовании комбинированных методов терапии рекомендуют принимать саксаглиптин в количестве 5 мг в сочетании с производными сульфонилмочевины, препаратами-тиазолидиндионами, метформином.

Решив начать стартовое комбинированное лечение метформином и саксаглиптином, необходимо так подобрать препараты, чтобы первое действующее вещество поступало в организм в количестве 500 мг, второе – 5 мг в сутки. При отсутствии адекватного ответа увеличивают дозу метформина.

Если очередная таблетка средства «Онглиза» пропущена, то выпить ее следует сразу, как только диабетик вспомнит о ней. Но пить 2 таблетки в день нельзя.

Отдельно подбирается дозировка пациентам, у которых диабет осложнен сопутствующими заболеваниями:

  • при почечной недостаточности легкой формы доза не корректируется;
  • при умеренной и тяжелой почечной недостаточности назначают «Онглизу» 2,5 мг (такие же таблетки рекомендуют пациентам, находящимся на гемодиализе);
  • нарушения функционирования печени корректировки дозы не требуют;
  • пожилым пациентам при нормальном функционировании почек средство назначается в стандартной дозировке.

Перед началом приема лекарств, произведенных на основе саксаглиптина, необходимо проверить почки, оценить их работу.

Перед назначением «Онглизы» врач должен ознакомиться с историей болезни пациента и выяснить, можно ли ему пить данный препарат. К перечню противопоказаний относят следующее:

  • установленная чувствительность к каким-либо компонентам средства;
  • непереносимость галактозы, диагностированная глюкозо-галактозная мальабсорбция либо лактазная недостаточность;
  • диабетический кетоацидоз;
  • период беременности и кормления детей грудью.

Препарат не назначают пациентам с инсулинозависимым диабетом 1 типа и тем больным, кто для лечения использует инсулин даже при СД2. В этих случаях использование саксаглиптина не изучено. По той же причине не рекомендуют назначать данные таблетки несовершеннолетним пациентам.

В комбинации с препаратами производными сульфонилмочевины средство используется с осторожностью. Также следить за состоянием следует пациентам с почечной недостаточностью (при умеренной и тяжелой форме), пожилым людям.

Использование средства в период беременности не изучено. Также неизвестно, проникает ли средство в грудное молоко. Поэтому на время лечения врачи рекомендуют прекратить кормление или отказаться от лечения саксаглиптином.

У некоторых пациентов на фоне приема «Онглизы» развиваются осложнения. Есть ли серьезная опасность при их появлении? Если пациент заметил какие-либо побочные эффекты, то требуется консультация врача для контроля состояния и оценки эффективности лечения. Хотя в ходе экспериментальных исследований было установлено следующее. Частота появления побочных воздействий у исследуемых, принимающих саксоглиптин, сопоставима частотой их возникновения у пациентов, которые принимали плацебо.

При этом существенной разницы между приемом средства в форме монотерапии и при комбинированной терапии не было.

Возможно частое появление таких побочных воздействий:

  • инфекционных поражений дыхательных путей (верхних);
  • инфекционных заболеваний мочевыводящих путей;
  • синусита;
  • гастроэнтерита;
  • рвоты;
  • головных болей.

В исследованиях установлено, что на 24 неделе терапии у некоторых пациентов сохранялись реакции гиперчувствительности: у 1,5% людей, принимающих «Онглизу» и 0,4% людей, принимающих плацебо. Но возникавшие в ходе экспериментов реакции гиперчувствительности не представляли угрозу жизни пациентов и не требовали лечения.

При комбинированной терапии наблюдалось следующее.

Использование саксаглиптина в комбинации с глибенкламидом приводило к гипогликемии в 0,8% случаев, в контрольной группе (принимавшей плацебо) – в 0,7%. Частота возникновения гипогликемии при одновременном употреблении метформина и тиазолидиндионов соспоставима с частотой появления гипогликемии в группе пациентов, которым давали плацебо.

Читайте так же:  Можно ли есть мед при сахарном диабете

При сочетании саксаглиптина и тиазолидиндионов периферические отеки встречались в 8,1% случаев, в контрольной группе – 4,3%. Но возникшие отеки были выражены слабо либо умерено, прекращение лечения не требовалось. При монотерапии и других комбинациях данное осложнение возникало в 1,7%, при приеме плацебо — в 2,4% соответственно.

Одновременный прием «Онглизы» и препаратов на основе метформина может стать причиной развития назофарингита и головных болей. Назофарингит встречался у 6,9% пациентов: при монотерапии метформином – 4%, саксаглиптином – у 4,2% пациентов. На головные боли жаловались 7,5%: при монотерапии метформином – 5,2%, саксаглиптином – 6,3% пациентов.

Заметных изменений лабораторных показателей в ходе исследований саксаглиптина не наблюдалось. Возможно незначительное снижение количества лимфацитов, но их среднее число оставалось на стабильном уровне.

Производители медикаментов на основе саксаглиптина, в том числе «Онглизы» не рекомендуют употреблять 2 таблетки средства в один день при пропуске очередного приема. Но при приеме средства на протяжении длительного периода в дозах, которые превышают рекомендованные до 80 раз, симптомы интоксикации не наблюдались.

Но в инструкции по применению говорится, что при передозировке следует выводить средство путем гемодиализа. За 4 часа выводится 23% препарата.

При назначении «Онглизы» врачи нечасто интересуются, какие медикаменты вы еще употребляете. Ведь риск значимого взаимодействия данного средства и других препаратов весьма невелик.

Концентрация главного метаболита саксаглиптина может уменьшиться при использовании индукторов изоферментов CYP 3A4/5 (таких как «Фенобарбитал», «Карбамазепин», «Фенитоин», «Дексаметазон», «Рифампицин»).

При комбинированном приеме с производными сульфонилмочевины следует соблюдать осторожность: возможно развитие гипогликемии. Снизить риск можно путем уменьшения дозы препаратов сульфонилмочевины.

Оценку того, как влияет прием «Онглизы» на способность водить автотранспортные средства и управлять механизмами, не проводили. Также неизвестно, как влияет прием алкоголя, курение, употребление растительных средств.

Если у пациентов ранее отмечались реакции гиперчувствительности при использовании ингибиторов Д1111-4, то «Онглизу» лучше не назначать.

Препарат разрешено использовать на протяжении 3 лет с момента выпуска. Хранить его следует в недоступном для малышей и защищенном от солнечных лучей месте, при температуре до 30 0 С.

Приобрести препарат можно во многих аптеках. Но цена его достаточно высока: за упаковку из 30 таблеток по 5 мг следует отдать 1881 руб. Это средство не входит в перечень льготных препаратов, которые могут быть выданы пациенту с диабетом 2 типа по рецепту бесплатно.

Пациенты вправе попросить у эндокринолога рецепт на бесплатную выдачу иного средства, которым можно заменить «Онглизу». Также заменители необходимы в том случае, если у пациента непереносимость саксаглиптина.

К аналогам относят такие сахаропонижающие медикаментозные средства:

  • «Галвус» — действующее вещество вилдаглиптин;
  • «Янувия» — ситаглиптин;
  • «Випидия» — алоглиптин;
  • «Тражента» — линаглиптин;
  • «Глюкованс» — глибенкламид, метформина гидрохлорид;
  • «Глюкофаж» — гидрохлорид метформина.

Но подбирать аналоги препарата «Онглиза» от диабета должен лишь лечащий эндокринолог.

Среди указанного перечня рекомендуемых аналогов нет препаратов, которые по разрешению Минздрава могут выдаваться бесплатно. Стоимость названных аналогов также нельзя назвать низкой.

За упаковку из 28 таблеток по 50 мг «Галвуса» заплатить надо 810 руб.

«Янувия» обойдется пациентам в 1650 руб. – 28 табл. по 100 мг.

«Випидия» в аптеках стоит 1288 руб. – 28 табл. по 25 мг.

«Тражента» стоит 1785 руб. – 30 табл. по 5 мг.

А вот препараты на основе метформина являются более дешевыми. «Глюкофаж» стоит 114 руб. (30 шт. по 500 мг), «Глюкованс» 277 руб. 30 табл. по 500/2,5 мг метформина и глибенкламида соответственно.

Перед приобретением такого дорогостоящего лекарственного средства многие хотят узнать, насколько оно эффективно и помогает ли другим пациентам. Но чувствительность диабетиков к терапии саксаглиптином не одинакова: для одних больных это средство становится панацей, другие жалуются на его неэффективность.

Но отзывы больных дают возможность разобраться с действием средства. Не смотря на мнения других людей, диабетики должны ориентироваться на рекомендации своего лечащего эндокринолога. Если они ему не доверяют, то стоит попробовать поменять врача.

Некоторые из пациентов жалуются, что «Онглиза» не дает ожидаемого эффекта. У некоторых концентрация глюкозы даже возрастает на фоне приема препарата. Многим «Онглизу» врачи назначают в качестве средства дополнительной терапии при лечении «Сиофором», «Диабетоном».

Но многим диабетикам даже при монотерапии саксаглиптином удается достичь отличных результатов и контролировать гликемию. К преимуществам данного лекарственного средства многие относят возможность употреблять таблетки в любое время, не зависимо от приема пищи.

Также некоторые отмечают, что нормализовать состояние позволяет комбинация с метформином. Но для достижения желаемого результата требуется длительное лечение. А это для многих является накладным удовольствием. При стандартной схеме приема таблеток хватает на месяц. Но большинству пациентов приходится пить и другие препараты для минимизации влияния диабета на органы и системы организма.

Если врач назначает «Онглизу», то следует попробовать терапию данным препаратом. Главное, помнить о необходимости соблюдения диеты и о выполнении посильных физических нагрузок. Если расслабиться и пить только таблетки, то нормализовать состояние не удастся.

Источники


  1. Неймарк М. И., Калинин А. П. Периоперационный период в эндокринной хирургии; Медицина – М., 2016. – 336 c.

  2. Удовиченко, О.В. Диабетическая стопа. Руководство для врачей / О.В. Удовиченко. – М.: Практическая медицина, 2016. – 253 c.

  3. Дедов И. И., Кураева Т. Л., Петеркова В. А. Сахарный диабет у детей и подростков; ГЭОТАР-Медиа – , 2013. – 284 c.
  4. «Как жить с диабетом (Все способы лечения)». Без указания автора. Москва, изд-во «ОЛМА-Пресс Экслибрис», 2002, 127 стр., тираж 5000 экз.
  5. Гинекологическая эндокринология. – М.: Здоров’я, 1976. – 240 c.
Изображение - Онглиза отзывы о применении препарата, инструкция 551046
Автор статьи: Елена Свитова

Позвольте представиться. Меня зовут Елена. Я уже более 10 лет работаю врачом-эндокринологом. Я считаю, что в настоящее время являюсь профессионалом в своей области и хочу помочь всем посетителям сайта решать сложные и не очень задачи. Все материалы для сайта собраны и тщательно переработаны с целью донести как можно доступнее всю необходимую информацию. Перед применением описанного на сайте всегда необходима обязательная консультация со специалистами.

Обо мнеОбратная связь
Оцените статью:
Оценка 4.2 проголосовавших: 43

ОСТАВЬТЕ ОТВЕТ

Please enter your comment!
Please enter your name here