Новомикс 30 флекспен отзывы о применении, инструкция

Предлагаем ознакомится со статьей на тему: "новомикс 30 флекспен отзывы о применении, инструкция" с комментариями от профессионалов. Если вы захотите задать вопрос или написать комментарии, вы сможете легко это сделать внизу, после статьи. Наш специалист-эндопринолог обязательно вам ответит.

Инсулин НовоМикс: доза препарата для введения, отзывы

Инсулин НовоМикс – лекарственное средство, состоящее из аналогов сахаропонижающего гормона человека. Его вводят при терапии сахарного диабета, как инсулинозависимого, так и инсулиннезависимого типа. На дынный момент заболевание распространено во всех уголках планеты, при этом 90% диабетиков страдают второй формой недуга, остальные 10% — первой формой.

Нет тематического видео для этой статьи.
Видео (кликните для воспроизведения).

Инъекции инсулина являются жизненно важными, при их недостаточном введении происходят необратимые последствия в организме и даже смерть. Поэтому каждому человеку с диагнозом «сахарный диабет», его родным и близким нужно быть «вооруженными» знаниями о гипогликемических лекарствах и инсулине, а также о его правильном использовании.

Изображение - Новомикс 30 флекспен отзывы о применении, инструкция proxy?url=https%3A%2F%2Fdiabetik.guru%2Fwp-content%2Fuploads%2F2017%2F03%2F%25D0%25B8%25D0%25BD%25D1%2581%25D1%2583%25D0%25BB%25D0%25B8%25D0%25BD-novomix-150x150

Инсулин выпускается в Дании в форме суспензии, которая находится либо в картридже объемом 3 мл (НовоМикс 30 Пенфилл), либо в шприц-ручке объемом 3 мл (НовоМикс 30 ФлексПен). Суспензия окрашена в белый цвет, иногда возможно формирование хлопьев. При образовании белого осадка и полупрозрачной жидкости над ним, ее нужно просто взболтать, как сказано в прилагаемой инструкции.

Активными веществами лекарственного средства являются растворимый инсулин аспарт (30%) и кристаллы, а также инсулин аспарт протамина (70%). Помимо этих компонентов, в препарате есть небольшое количество глицерола, метакрезола, натрия гидрофосфата дигидрата, цинка хлорида и прочих веществ.

Нет тематического видео для этой статьи.
Видео (кликните для воспроизведения).

Через 10-20 минут после введения средства под кожу оно начинает свое гипогликемическое воздействие. Инсулин аспарт связывается с рецепторами гормона, поэтому происходит процесс всасывания глюкозы периферическими клетками и торможение выработки ее из печени. Наибольший эффект от введения инсулина наблюдается через 1-4 часа, а его действие продолжается на протяжении 24 часов.

Фармакологические исследования при комбинировании инсулина с сахаропонижающими средствами диабетиками второго типа доказали, что НовоМикс 30 в комплексе с метформином обладает большим гипогликемическим эффектом, чем комбинация производных сульфонилмочевины и метформина.

Однако учеными не было проверено воздействие препарата на маленьких детей, людей преклонного возраста и страдающих патологиями печени или почек.

Изображение - Новомикс 30 флекспен отзывы о применении, инструкция proxy?url=https%3A%2F%2Fdiabetik.guru%2Fwp-content%2Fuploads%2F2017%2F03%2F%25D0%25B8%25D0%25BD%25D1%2581%25D1%2582%25D1%2580%25D1%2583%25D0%25BA%25D1%2586%25D0%25B8%25D1%258F-%25D0%25BF%25D0%25BE-%25D0%25BF%25D1%2580%25D0%25B8%25D0%25BC%25D0%25B5%25D0%25BD%25D0%25B5%25D0%25BD%25D0%25B8%25D1%258E-%25D0%25B8%25D0%25BD%25D1%2581%25D1%2583%25D0%25BB%25D0%25B8%25D0%25BD-%25D0%25BD%25D0%25BE%25D0%25B2%25D0%25BE%25D0%25BC%25D0%25B8%25D0%25BA%25D1%2581-150x150

Исключительно доктор вправе назначать правильную дозировку инсулина, принимая во внимание уровень глюкозы в крови пациента. Следует напомнить, что препарат вводится как при первом типе заболевания, так и при неэффективной терапии второго типа.

Учитывая то, что двухфазный гормон воздействует намного быстрее, чем человеческий, его зачастую вводят до употребления продуктов, хотя возможно вводить и через короткое время после насыщения пищей.

[1]

Усредненный показатель потребности диабетика в гормоне зависимо от его веса (в килограммах) составляет 0,5-1 единицы действия в сутки. Суточная дозировка лекарства может повышаться при нечувствительности пациентов к гормону (к примеру, при ожирении) либо понижаться, когда у больного есть некоторые запасы вырабатываемого инсулина. Лучше всего вводить инъекции в область бедра, но можно и в абдоминальную, область ягодиц или плеча. Нежелательно колоть в одно и то же место, даже в пределах одной области.

Инсулин НовоМикс 30 ФлексПен и НовоМикс 30 Пенфилл можно использовать в качестве главного средства или в комплексе с другими гипогликемическими препаратами. При комбинировании с метформином первая доза гормона составляет 0,2 единицы действия на килограмм в сутки. Врач сможет рассчитать дозу этих двух препаратов исходя из показателей содержания глюкозы в крови и особенностей больного. Необходимо отметить, что дисфункции почек либо печени могут спровоцировать понижение надобности диабетика в инсулине.

НовоМикс вводится только подкожно (подробнее про алгоритм введения инсулина подкожно), категорически запрещается делать инъекции в мышцу либо внутривенно. Во избежание формирования инфильтратов нужно часто менять области укола. Инъекции можно производить во всех указанных ранее местах, но действие лекарства наступает гораздо раньше при введении его в районе талии.

Препарат хранится на протяжении дух лет со дня выпуска. Неиспользуемый новый раствор в картридже или шприц-ручке сохраняется в холодильнике от 2 до 8 градусов, а применяемый – при комнатной температуре менее 30 дней.

Чтобы предотвратить попадание солнечных лучей, на шприц-ручку нужно надевать защитный колпачок.

Изображение - Новомикс 30 флекспен отзывы о применении, инструкция proxy?url=https%3A%2F%2Fdiabetik.guru%2Fwp-content%2Fuploads%2F2017%2F03%2F%25D0%25B8%25D0%25BD%25D1%2581%25D1%2583%25D0%25BB%25D0%25B8%25D0%25BD-%25D0%25BD%25D0%25BE%25D0%25B2%25D0%25BE%25D0%25BC%25D0%25B8%25D0%25BA%25D1%2581-%25D0%25BF%25D1%2580%25D0%25BE%25D1%2582%25D0%25B8%25D0%25B2%25D0%25BE%25D0%25BF%25D0%25BE%25D0%25BA%25D0%25B0%25D0%25B7%25D0%25B0%25D0%25BD%25D0%25B8%25D1%258F-150x150

Средство НовоМикс практически не имеет противопоказаний кроме как стремительного снижения уровня сахара либо увеличенной восприимчивости к любому содержащемуся веществу.

Следует отметить, что во время вынашивания ребенка не было обнаружено никаких побочных эффектов на будущую мать и ее ребенка.

При грудном вскармливании инсулин можно вводить, так как он не передается с молоком малышу. Но все же, перед началом использования средства НовоМикс 30, женщине нужно проконсультироваться с лечащим врачом, который назначит безопасные дозы.

Что касается потенциального вреда лекарства, он в основном связан с величиной дозировки. Поэтому очень важно вводить назначенный препарат, соблюдая все рекомендации доктора. Возможными побочными эффектами могут быть:

  1. Состояние гипогликемии (подробнее о том, что такое гипогликемия при сахарном диабете), которое сопровождается потерей сознания и судорогами.
  2. Сыпь на кожном покрове, крапивница, зуд, потливость, анафилактические реакции, ангиовротическая отечность, повышенное сердцебиение и снижение кровяного давления.
  3. Изменение рефракции, иногда – развитие ретинопатии (нарушения функции сосудов сетчатки глаза).
  4. Липидодистрофия в местах инъекции, а также покраснения и отеки в месте укола.

В исключительных случаях из-за небрежности больного может возникнуть передозировка, симптомы которой разнятся, зависимо от тяжести состояния. Признаками гипогликемии является сонливость, спутанность сознания, тошнота, рвота, тахикардия.

При легкой форме передозировки пациенту нужно съесть продукт, содержащий большое количество сахара. Это может быть печенье, конфета, сладкий сок, желательно иметь при себе что-либо из этого списка. Тяжелая форма передозировки требует немедленного введения глюкагона подкожно, если организм больного никак не реагирует на инъекцию глюкагона, медработник должен ввести глюкозу.

Читайте так же:  Липоевая кислота при диабете

После нормализации состояния пациенту нужно употребить легкоусвояемые углеводы, чтобы предотвратить повторную гипогликемию.

Изображение - Новомикс 30 флекспен отзывы о применении, инструкция proxy?url=https%3A%2F%2Fdiabetik.guru%2Fwp-content%2Fuploads%2F2017%2F03%2Fnovomiks-%25D0%25B2%25D0%25B7%25D0%25B0%25D0%25B8%25D0%25BC%25D0%25BE%25D0%25B4%25D0%25B5%25D0%25B9%25D1%2581%25D1%2582%25D0%25B2%25D0%25B8%25D0%25B5-%25D1%2581-%25D0%25B4%25D1%2580%25D1%2583%25D0%25B3%25D0%25B8%25D0%25BC%25D0%25B8-%25D0%25BF%25D1%2580%25D0%25B5%25D0%25BF%25D0%25B0%25D1%2580%25D0%25B0%25D1%2582%25D0%25B0%25D0%25BC%25D0%25B8-e1489026878354-150x150

При проведении инъекций инсулина НовоМикс 30 следует придавать значение тому факту, что на его сахаропонижающее действие оказывают влияние некоторые лекарственные средства.

Алкоголь в основном повышает сахаропонижающее действие инсулина, а блокаторы бета‑адренорецепторов маскируют признаки гипогликемического состояния.

В зависимости от препаратов применяемых в комплексе с инсулином его активность способна как повышаться так и понижаться.

Снижение потребности в гормоне наблюдается при использовании следующих препаратов:

  • внутренних гипогликемизирующих лекарств;
  • ингибиторов моноаминоксидазы (МАО);
  • ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ);
  • неселективных блокаторов бета‑адренорецепторов;
  • октреотида;
  • анаболических стероидов;
  • салицилатов;
  • сульфонамидов;
  • алкогольных напитков.

Часть препаратов снижает активность инсулина и увеличивает потребность больного в нем. Такой процесс происходит при использовании:

  1. тиреоидных гормонов;
  2. глюкокортикоидов;
  3. симпатомиметиков;
  4. даназола и тиазидов;
  5. контрацептивов, принимающих внутренне.

Некоторые препараты вообще не совместимы с инсулином НовоМикс. Это, в первую очередь, средства с содержанием тиолов и сульфитов. Лекарство также запрещено добавлять к инфузионному раствору. Использование инсулина с этими средствами может привести к крайне тяжелым последствиям.

Так как препарат производится за границей, его цена достаточно высока. Его можно приобрести по рецепту в аптеке либо заказать онлайн на сайте продавца. Стоимость лекарства зависит от того, в картридже или шприц-ручке находится раствор и в какой упаковке. Цена варьируется для НовоМикса 30 Пенфилл (5 картриджей в упаковке) – от 1670 до 1800 российских рублей, а НовоМикс 30 ФлексПен (5 шприц-ручек в упаковке) имеет стоимость в диапазоне от 1630 до 2000 российских рублей.

Отзывы большинства диабетиков, которые делали инъекции двухфазного гормона, положительные. Некоторые говорят о том, что переходили на НовоМикс 30 после применения других синтетических инсулинов. В связи с этим можно выделить такие преимущества препарата, как простота в использовании и снижение вероятности наступления гипогликемического состояния.

Кроме того, хоть лекарство имеет немалый перечень потенциально возможных негативных реакций, они проявляются достаточно редко. Поэтому НовоМикс можно считать вполне успешным лекарственным средством.

Конечно, были отзывы о том, что в некоторых ситуациях он не подходил. Но ведь каждый препарат имеет противопоказания.

Изображение - Новомикс 30 флекспен отзывы о применении, инструкция proxy?url=https%3A%2F%2Fdiabetik.guru%2Fwp-content%2Fuploads%2F2017%2F03%2F%25D0%25BD%25D0%25BE%25D0%25B2%25D0%25BE%25D0%25BC%25D0%25B8%25D0%25BA%25D1%2581-%25D0%25B0%25D0%25BD%25D0%25B0%25D0%25BB%25D0%25BE%25D0%25B3%25D0%25B8-150x150

В случаях, когда средство не подходит пациенту или вызывает побочные эффекты, лечащий врач может изменить схему лечения. Для этого он корректирует дозы препарата либо вообще отменяет его использование. Поэтому возникает необходимость применять лекарство с аналогичным гипогликемическим действием.

Следует отметить, что у препаратов НовоМикс 30 ФлексПен и НовоМикс 30 Пенфилл нет аналогов по активному компоненту – инсулину аспарту. Доктор может назначить лекарство, оказывающее схожее действие.

[3]

Такие лекарства продаются по рецепту врача. Поэтому при необходимости инсулинотерапии пациент обязан проконсультироваться с доктором.

Препаратами которые имеют схожее действие являются:

  1. Хумалог Микс 25 – это синтетический аналог гормона, производящегося организмом человека. Главным компонентом является инсулин лиспро. Лекарство также оказывает короткое действие, регулируя уровень глюкозы и ее обмен. Он представляет собой белую суспензию, которую выпускают в шприц-ручках под названием КвикПен. Средняя стоимость лекарства (5 шприц-ручек по 3мл) составляет 1860 рублей.
  2. Химулин М3 – это инсулин со средней длительностью действия, который выпускают в форме суспензии. Страной-производителем препарата является Франция. Активное вещество средства – биосинтетический инсулин человека. Он эффективно снижает концентрацию глюкозы в крови, не оказывая наступления гипогликемии. На фармакологическом рынке России можно приобрести несколько форм лекарства такие, как Хумулин М3, Хумулин Регуляр или Хумулин НПХ. Средняя цена препарата (5 шприц-ручек по 3мл) равна 1200 рублей.

Современная медицина продвинулась вперед, теперь инъекции инсулина нужно делать всего лишь несколько раз в день. Удобные шприц-ручки облегчают эту процедуру во много раз. Фармакологический рынок предоставляет широкий выбор различных синтетических инсулинов. Одним из известных препаратов является НовоМикс, который снижает уровень сахара до нормальных значений и не приводит к гипогликемии. Его правильное использование, а также диета и физическая активность обеспечат долгую и безболезненную жизнь диабетику.

Изображение - Новомикс 30 флекспен отзывы о применении, инструкция proxy?url=https%3A%2F%2Fwww.rlsnet.ru%2Fimages%2Fnew_year%2Fsanta

Изображение - Новомикс 30 флекспен отзывы о применении, инструкция proxy?url=https%3A%2F%2Fwww.rlsnet.ru%2Fimages%2Fnew_year%2FbearИзображение - Новомикс 30 флекспен отзывы о применении, инструкция proxy?url=https%3A%2F%2Fwww.rlsnet.ru%2Fimages%2Fnew_year%2Fsnowman
  • Аптечка
  • Интернет-магазин
  • О компании
  • Контакты
  • Контакты издательства:
  • +7 (495) 258-97-03
  • +7 (495) 258-97-06
  • E-mail: [email protected]
  • Адрес: Россия, 123007, Москва, ул. 5-я Магистральная , д. 12.

Официальный сайт Группы компаний РЛС ® . Главная энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения ООО «РЛС-Патент».
При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Мы в социальных сетях:

© 2000-2018. РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ ® РЛС ®

Все права защищены

Не разрешается коммерческое использование материалов

Информация предназначена для специалистов здравоохранения

INSULINUM ASPARTUM A10A D05

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

сусп. д/ин. 100 ЕД/мл картридж 3 мл, влож. в шприц-ручку, № 1, № 5

№ UA/4862/01/01 от 15.02.2010 до 15.02.2015

гипогликемия; повышенная чувствительность к инсулину аспарт или какому-либо ингредиенту препарата.

побочные реакции, отмечаемые у пациентов, применяющих НовоМикс 30 ФлексПен, в основном связаны с величиной вводимой дозы препарата и являются проявлением фармакологического действия инсулина. Наиболее часто возникающий побочный эффект при инсулинотерапии — гипогликемия. Она может появиться, если доза значительно превышает потребность больного в инсулине. Тяжелая гипогликемия может обусловить потерю сознания и/или судороги с последующим временным или постоянным нарушением функции головного мозга и даже смерти. По результатам клинических исследований, а также данным, зарегистрированным после выпуска препарата на рынок, частота возникновения тяжелой гипогликемии варьирует в различных группах пациентов и при различных режимах дозирования; частота случаев тяжелой гипогликемии у больных, получающих инсулин аспарт, такая же, как и у получающих человеческий инсулин.
Ниже приведена частота побочных реакций, которые по данным клинических исследований могут быть связаны с введением препарата НовоМикс 30 ФлексПен.
По частоте возникновения эти реакции разделены на отмечаемые иногда (>1/1000, 1/10 000,

  • , Метки: Novo Nordisk, NOVOMIX 30 FLEXPEN, НОВОМИКС 30 ФЛЕКСПЕН
Читайте так же:  От чего повышается сахар в крови

Изображение - Новомикс 30 флекспен отзывы о применении, инструкция proxy?url=https%3A%2F%2Fst.babysfera.ru%2F45f0c18c%2Fi%2Fvidal%2Fnovomix6x9

НОВОМИКС 30 ФлексПен – форма выпуска, состав и упаковка

Суспензия для п/к введения белого цвета, гомогенная (не содержащая комочков, в образце могут появляться хлопья); при стоянии расслаивается, образуя белый осадок и бесцветную или почти бесцветную надосадочную жидкость; при осторожном перемешивании должна образовываться однородная суспензия.

[PRING] глицерол, фенол, метакрезол, цинка хлорид, натрия хлорид, натрия гидрофосфата дигидрат, протамина сульфат, натрия гидроксид, хлористоводородная кислота, вода д/и.

* 1 ЕД соответствует 35 мкг (или 6 нмоль) безводного инсулина аспарт.

3 мл (300 ЕД) – картриджи стеклянные (1) – шприц-ручки мультидозовые одноразовые для многократных инъекций (5) – пачки картонные.

Аналог человеческого инсулина средней продолжительности действия с быстрым началом действия.

НовоМикс 30 ФлексПен представляет собой двухфазную суспензию, состоящую из растворимого инсулина аспарт (30% аналога инсулина короткого действия) и кристаллов инсулина аспарт протамина (70% аналога инсулина средней продолжительности действия).

Инсулин аспарт получен методом биотехнологии рекомбинантной ДНК с использованием штамма Saccharomyces cerevisiae.

Инсулин аспарт является эквипотенциальным растворимому человеческому инсулину на основании показателей моляpности.

Снижение концентрации глюкозы в крови происходит за счет повышения ее внутриклеточного транспорта после связывания инсулина аспарт с инсулиновыми рецепторами мышечных и жировых тканей и одновременного торможения продукции глюкозы печенью.

После п/к введения препарата НовоМикс 30 ФлексПен эффект развивается через 10-20 мин. Максимальный эффект наблюдается через 1-4 ч после инъекции. Продолжительность действия препарата достигает 24 ч.

В трехмесячном сравнительном клиническом исследовании с участием пациентов с сахарным диабетом 1 и 2 типа, которые получали НовоМикс 30 Флекс Пен и двухфазный человеческий инсулин 30 2 раза/сут перед завтраком и ужином, было показано, что НовоМикс 30 ФлексПен сильнее снижает постпрандиальную концентрацию глюкозу в крови (после завтрака и ужина).

Мета-анализ данных, полученных в ходе 9 клинических исследований с участием пациентов с сахарным диабетом 1 и 2 типа, показал, что НовоМикс 30 ФлексПен при введении перед завтраком и ужином, обеспечивает лучший контроль постпрандиальной концентрации глюкозы в крови (среднее увеличение прандиальной концентрации глюкозы после завтрака, обеда и ужина), по сравнению с человеческим двухфазным инсулином 30. Хотя концентрация глюкозы натощак у пациентов, получающих Ново Микс 30 ФлексПен, была выше, в целом НовоМикс 30 ФлексПен оказывает такое же воздействие на концентрацию гликозилированного гемоглобина (HbA1C), как и двухфазный человеческий инсулин 30.

В клиническом исследовании с участием пациентов с сахарным диабетом 2 типа (n=341) пациенты были рандомизированы в группы лечения только препаратом НовоМикс 30 ФлексПен, препаратом НовоМикс 30 ФлексПен в комбинации с препаратом метформин и препаратом метформин комбинации с производным сульфонилмочевины. Концентрация HbA1C после 16 недель лечения не отличалась у пациентов, получавших НовоМикс 30 ФлексПен в комбинации с метформином и у пациентов, получавших метформин в комбинации с производным сульфонилмочевины. В данном исследовании у 57% пациентов базовая концентрация HbA была выше 9%; у этих пациентов терапия препаратом НовоМикс 30 ФлексПен в комбинации с метформином привела к более значительному снижению концентрации HbA1C, чем у пациентов, получавших метформин в комбинации с производным сульфонилмочевины.

В другом исследовании больные сахарным диабетом 2 типа с неудовлетворительным контролем гликемии, принимавшие пероральные гипогликемические препараты, были рандомизированы в следующие группы: применение НовоМикс 30 ФлексПен 2 раза/сут (117 больных) и применение инсулина гларгин 1 раз/сут (116 больных). По прошествии 28 недель применения препаратов среднее уменьшение HbA1C в группе применения НовоМикс 30 ФлексПен составило 2.8% (начальное среднее значение равнялось 9.7%). 66% и 42% больных, применявших НовоМикс 30 ФлексПен, в конце исследования характеризовались значениями HbA1C ниже 7% и 6.5% соответственно. Среднее значение глюкозы плазмы натощак снижалось примерно на 7 ммоль/л (с 14 ммоль/л в начале исследования до 7.1 ммоль/л).

Результаты мета-анализа данных, полученных при проведении клинических исследований с участием пациентов с сахарным диабетом 2 типа, продемонстрировали снижение общего числа эпизодов ночной гипогликемии и тяжелой гипогликемии при применении НовоМикс 30 ФлексПен, по сравнению с двухфазным человеческим инсулином 30. При этом общий риск возникновения дневной гипогликемии у пациентов, получавших НовоМикс 30 ФлексПен, был выше.

У детей и подростков было проведено 16-недельное клиническое исследование, в котором сравнивалось содержание глюкозы в крови после еды на фоне введения НовоМикс 30 ФлексПен (до еды), человеческого инсулина/двухфазного человеческого инсулина 30 (до еды) и инсулин-изофана (вводимого перед сном). В исследовании участвовало 167 больных в возрасте от 10 до 18 лет. Средние значения HbA1C в обеих группах оставались близкими к начальным значениям на протяжении всего исследования. Также при применении НовоМикс 30 ФлексПен или двухфазного человеческого инсулина 30 не наблюдалось различий в частоте возникновения гипогликемии. Также было проведено двойное слепое перекрестное исследование в популяции больных в возрасте от 6 до 12 лет (всего 54 больных, по 12 недель на каждый вид лечения). Частота возникновения гипогликемии и повышения содержания глюкозы после приема пищи в группе получавших НовоМикс 30 ФлексПен были достоверно ниже по сравнению со значениями в группе применявших двухфазный человеческий инсулин 30. Значения HbA в конце исследования в группе применения двухфазного человеческого инсулина 30 были значительно ниже, чем в группе применявших НовоМикс 30 ФлексПен.

Читайте так же:  Как убрать жир с живота быстро правильные диеты и упражнения

Фармакодинамика НовоМикс 30 ФлексПен у пациентов пожилого и старческого возраста не исследовалась. Однако в рандомизированном двойном слепом перекрестном исследовании, проведенном на 19 больных сахарным диабетом 2 типа в возрасте 65-83 лет (средний возраст – 70 лет), сравнивали фармакодинамику и фармакокинетику инсулина аспарт и растворимого человеческого инсулина. Относительные различия значений показателей фармакодинамики (максимальной скорости инфузии глюкозы – GIRmax и площади под кривой скорости ее инфузии в течение 120 мин после введения препаратов инсулина – AUCGIR, 0-120 min) между инсулином аспарт и человеческим инсулином у пациентов пожилого возраста были схожи с таковыми у здоровых добровольцев и у более молодых больных сахарным диабетом.

В инсулине аспарт замещение аминокислоты пролин в позиции В28 на аспарагиновую кислоту уменьшает тенденцию молекул к образованию гексамеров в растворимой фракции НовоМикс ® 30 ФлексПен ® , которая наблюдается в растворимом человеческом инсулине. В связи с этим инсулин аспарт (30%) абсорбируется из подкожной жировой клетчатки быстрее, чем растворимый инсулин, содержащийся в двухфазном человеческом инсулине. Остальные 70% приходятся на долю кристаллической формы протамин-ипсулина аспарт, скорость всасывания которого такая же, как у человеческого НПХ инсулина.

При применении НовоМикс ® 30 ФлексПен ® Cmax инсулина в сыворотке в среднем на 50% выше, чем при применении двухфазного человеческого инсулина 30; при этом время достижения Cmax в среднем в 2 раза меньше. При п/к введении препарата здоровым добровольцам в дозе из расчета 0.2 ЕД/кг массы тела средняя Cmax инсулина аспарт составляла 140±32 пмоль/л и достигалась через 60 мин.

У пациентов с сахарным диабетом 2 типа Cmax достигается через 95 мин после введения и остается выше исходной не менее 14 ч.

Концентрация инсулина в сыворотке возвращается к исходному уровню через 15-18 ч после п/к инъекции.

T1/2, отражающий скорость всасывания связанной с протамином фракции, составляет 8-9 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Изучение фармакокинетики препарата НовоМикс ® 30 ФлексПен ® у пациентов пожилого и старческого возраста не проводилось. Однако относительные различия значений показателей фармакокинетики между инсулином аспарт и человеческим растворимым инсулином у пожилых больных сахарным диабетом 2 типа (в возрасте 65-83 лет, средний возраст — 70 лет) были схожи с таковыми у здоровых добровольцев и у более молодых больных сахарным диабетом. У пациентов пожилого возраста наблюдалось уменьшение скорости абсорбции, что приводило к замедлению Tmax (82 мин (межквартильный размах: 60-120 мин)), тогда как средняя Cmax была схожа с таковой, наблюдаемой у более молодых больных сахарным диабетом 2 типа, и немного меньше, чем у больных сахарным диабетом 1 типа.

Изучение фармакокинетики препарата НовоМикс ® 30 ФлексПен ® у пациентов с нарушением функции почек и печени не проводилось. Тем не менее, при увеличении дозы препарата у пациентов с различной степенью нарушения функции почек и печени не отмечено изменения фармакокинетики растворимого инсулина аспарт.

Фармакокинетические свойства НовоМикс ® 30 ФлексПен ® у детей и подростков не изучались. Однако фармакокинетические и фармакодинамические свойства растворимого инсулина аспарт изучались у детей (от 6 до 12 лет) и подростков (от 13 до 17 лет) с сахарным диабетом 1 типа. У больных обеих возрастных групп инсулин аспарт характеризовался быстрой абсорбцией и значениями Тmax, схожими с таковыми у взрослых. Однако значения Сmах в двух возрастных группах были различными, что указывает на важность индивидуального подбора доз инсулина аспарт.

НовоМикс30 ФлексПен предназначен для п/к введения. Препарат нельзя вводить в/в, т.к. это может привести к тяжелой гипогликемии. Следует также избегать в/м введения НовоМикс30 ФлексПен. Нельзя применять НовоМикс 30 ФлексПен для п/к инсулиновых инфузий в инсулиновых насосах.

Доза препарата НовоМикс 30 ФлексПен определяется врачом индивидуально а каждом конкретном случае, в соответствии с потребностями пациента. Для достижения оптимального уровни гликемии рекомендуется проводить контроль концентрации глюкозы в крови и коррекцию дозы препарата.

Пациентам с сахарным диабетом 2 типа НовоМикс 30 ФлексПен можно назначать как в виде монотерапии, так и в сочетании с пероральными гипогликемическим и препаратами в тех случаях, когда содержание глюкозы в крови недостаточно регулируется только пероральными гипогликемическими препаратами.

Для больных сахарным диабетом 2 типа, которым впервые назначен инсулин, рекомендуемая начальная доза НовоМикс 30 ФлексПен составляет 6 ЕД перед завтраком и 6 ЕД перед ужином. Также допускается введение 12 ЕД НовоМикс 30 ФлексПен 1 раз/сут вечером (перед ужином).

Перевод пациента с других препаратов инсулина

При переводе пациента с двухфазного человеческого инсулина на НовоМикс 30 ФлексПен следует начинать с той же дозы и режима введения. Затем корректируют дозу в соответствии с индивидуальными потребностями пациента (см. приведенные в таблице рекомендации по титрованию дозы препарата). Как и всегда при переводе пациента на новый тип инсулина, необходим строгий медицинский контроль в период перевода пациента и в первые недели применения нового препарата.

Усилить терапию НовоМикс 30 ФлексПен можно с помощью перехода с однократной суточной дозы на двукратную. Рекомендуется после достижения дозы 30 ЕД препарата переходить на применение НовоМикс 30 ФлексПен 2 раза/сут, разделив дозу на 2 равные части – утреннюю и вечернюю (перед завтраком и ужином).

Переход на применение НовоМикс 30 ФлексПен 3 раза/сут возможен при помощи разделения утренней дозы на 2 равные части и введения этих двух частей утром и в обед (трехкратная суточная доза).

Для коррекции дозы препарата НовоМикс 30 ФлексПен используется наименьшее значение концентрации глюкозы в крови натощак, полученное в течение последних 3 дней.

Для оценки адекватности предыдущей дозы используют значение концентрации глюкозы в крови перед следующим приемом пищи.

Коррекцию дозы можно проводить 1 раз в неделю до достижения целевого значения HbA.

Читайте так же:  Препарат диалек от сахарного диабета как принимать лекарство диабетику

Не следует увеличивать дозу препарата, если в этот период наблюдалась гипогликемия.

Коррекция дозы может быть необходима при усилении физической активности пациента, изменении его обычной диеты или наличии сопутствующего заболевания.

Для коррекции дозы препарата НовоМикс 30 ФлексПен рекомендуется использовать приведенные в таблице рекомендации по титрованию дозы:

Суспензия для подкожного введения, Novo Nordisk

НовоМикс® 30 Пенфилл®

Cуспензия для подкожного введения 1 мл активное вещество: инсулин аспарт — растворимый инсулин аспарт (30%) и кристаллы инсулина аспарт протамина (70%) 100 ЕД (3,5 мг) вспомогательные вещества: глицерол — 16 мг; фенол — 1,5 мг; метакрезол — 1,72 мг; цинк (в виде цинка хлорида) — 19,6 мкг; натрия хлорид — 0,877 мг; натрия гидрофосфата дигидрат — 1,25 мг; протамина сульфат — около 0,32 мг; натрия гидроксид — около 2,2 мг; кислота хлористоводородная — около 1,7 мг; вода для инъекций — до 1 мл 1 картридж (3 мл) содержит 300 ЕД

НовоМикс® 30 ФлексПен®

Суспензия для подкожного введения 1 мл активное вещество: инсулин аспарт — растворимый инсулин аспарт (30%) и кристаллы инсулина аспарт протамина (70%) 100 ЕД (3,5 мг) вспомогательные вещества: глицерол — 16 мг; фенол — 1,5 мг; метакрезол — 1,72 мг; цинк (в виде цинка хлорида) — 19,6 мкг; натрия хлорид — 0,877 мг; натрия гидрофосфата дигидрат — 1,25 мг; протамина сульфат — около 0,32 мг; натрия гидроксид — около 2,2 мг; кислота хлористоводородная — около 1,7 мг; вода для инъекций — до 1 мл 1 предварительно заполненная шприц-ручка (3 мл) содержит 300 ЕД

Гомогенная суспензия белого цвета, не содержащая комочков. В образце могут появляться хлопья.

При стоянии суспензия расслаивается, образуя белый осадок и бесцветную или почти бесцветную надосадочную жидкость.

При перемешивании осадка по методике, описанной в инструкции по медицинскому применению, должна образовываться однородная суспензия.

В инсулине аспарт замещение аминокислоты пролин в позиции В28 на аспарагиновую кислоту уменьшает тенденцию молекул к образованию гексамеров в растворимой фракции НовоМикс® 30 Пенфилл®/ФлексПен®, которая наблюдается в растворимом человеческом инсулине. В связи с этим инсулин аспарт (30%) абсорбируется из подкожной жировой клетчатки быстрее, чем растворимый инсулин, содержащийся в двухфазном человеческом инсулине. Остальные 70% приходятся на долю кристаллической формы протамин-инсулина аспарт, скорость всасывания которого такая же, как у человеческого НПХ инсулина.

Cmax инсулина в сыворотке крови после введения НовоМикс® 30 Пенфилл®/ФлексПен® на 50% выше, чем у двухфазного человеческого инсулина 30, а Tmax вдвое короче но сравнению с двухфазным человеческим инсулином 30.

У здоровых добровольцев после п/к введения препарата НовоМикс® 30 из расчета 0,2 ЕД/кг массы тела Cmax инсулина аспарт в сыворотке крови достигалась через 60 мин и составляла (140±32) пмоль/л. Длительность T1/2 препарата НовоМикс® 30, которая отражает скорость всасывания связанной с протамином фракции, составляла 8–9 ч. Уровень инсулина в сыворотке крови возвращался к исходному через 15–18 ч после п/к введения препарата. У больных сахарным диабетом типа 2 Cmax достигалась через 95 мин после введения и оставалась выше исходной не менее 14 ч.

[2]

Пациенты пожилого и старческого возраста. Изучение фармакокинетики препарата НовоМикс® 30 у пациентов пожилого и старческого возраста не проводилось. Однако относительные различия значений показателей фармакокинетики между инсулином аспарт и человеческим растворимым инсулином у пожилых больных сахарным диабетом типа 2 (65–83 лет, средний возраст — 70 лет) были схожи с таковыми у здоровых добровольцев и более молодых больных сахарным диабетом. У пожилых пациентов наблюдалось уменьшение скорости абсорбции, что приводило к замедлению T1/2 (82 мин межквартильный размах — 60–120 мин), тогда как средняя Cmax была схожа с наблюдаемой у более молодых больных сахарным диабетом типа 2, и немного меньше, чем у больных сахарным диабетом типа 1.

Пациенты с нарушением функции почек и печени. Изучение фармакокинетики препарата НовоМикс® 30 Пенфилл®/ФлексПен® у пациентов с нарушением функции почек и печени не проводилось. Тем не менее, при увеличении дозы препарата у пациентов с различной степенью нарушения функции почек и печени не отмечено изменение в фармакокинетике растворимого инсулина аспарт.

Дети и подростки. Фармакокинетические свойства препарата НовоМикс® 30 Пенфилл®/ФлексПен® у детей и подростков не изучались. Однако фармакокинетические и фармакодинамические свойства растворимого инсулина аспарт изучались у детей (от 6 до 12 лет) и подростков (от 13 до 17 лет) с сахарным диабетом типа 1. У больных обеих возрастных групп инсулин аспарт характеризовался быстрой абсорбцией и значениями Tmax, схожими с таковыми у взрослых. Однако значения Cmax в двух возрастных группах были различными, что указывает на важность индивидуального подбора доз инсулина аспарт.

НовоМикс® 30 Пенфилл®/ФлексПен® представляет собой двухфазную суспензию, состоящую из растворимого инсулина аспарт (30% аналога инсулина короткого действия) и кристаллов инсулина аспарт протамина (70% аналога инсулина средней продолжительности действия). Активным веществом НовоМикс® 30 Пенфилл®/ФлексПен® является инсулин аспарт, произведенный методом биотехнологии рекомбинантной ДНК с использованием штамма Saccharomyces cerevisiae.

Инсулин аспарт является эквипотенциальным растворимому человеческому инсулину на основании показателей молярности.

Снижение уровня глюкозы в крови происходит за счет повышения ее внутриклеточного транспорта после связывания инсулина аспарт с инсулиновыми рецепторами мышечных и жировых тканей и одновременного торможения продукции глюкозы печенью. После п/к введения НовоМикс® 30 Пенфилл®/ФлексПен® эффект развивается в течение 10–20 мин. Максимальный эффект наблюдается в пределах от 1 до 4 ч после инъекции. Продолжительность действия препарата достигает 24 ч.

В трехмесячном сравнительном клиническом исследовании с участием пациентов с сахарным диабетом типа 1 и 2, которые получали НовоМикс® 30 Пенфилл®/ФлексПен® и двухфазный человеческий инсулин 30, 2 раза в сутки, перед завтраком и ужином, было показано, что НовоМикс® 30 Пенфилл®/ФлексПен® сильнее снижает постпрандиальный уровень глюкозы крови (после завтрака и ужина).

Читайте так же:  Несахарный диабет. что это за заболевание и какие у него симптомы

Мета-анализ данных, полученных в ходе 9 клинических исследований с участием пациентов с сахарным диабетом типа 1 и 2, показал, что НовоМикс® 30 Пенфилл®/ФлексПен® при введении перед завтраком и ужином, обеспечивает лучший контроль постпрандиального уровня глюкозы крови (среднее увеличение прандиальных уровней глюкозы после завтрака, обеда и ужина), по сравнению с человеческим двухфазным инсулином 30. Хотя уровень глюкозы натощак у пациентов, использующих НовоМикс® 30 Пенфилл®/ФлексПен®, был выше, в целом НовоМикс® 30 Пенфилл®/ФлексПен® оказывает такое же воздействие на концентрацию гликозилированного гемоглобина (HbA1c), как и двухфазный человеческий инсулин 30.

В клиническом исследовании с участием 341 пациента с сахарным диабетом типа 2, пациенты были рандомизированы в группы лечения только НовоМикс® 30 Пенфилл®/ФлексПен®, НовоМикс® 30 Пенфилл®/ФлексПен® в комбинации с метформином и метформином в комбинации с производным сульфонилмочевины. Концентрация HbA1c после 16 нед лечения не отличалась у пациентов, получавших НовоМикс® 30 Пенфилл®/ФлексПен® в комбинации с метформином, и у пациентов, получавших метформин в комбинации с производным сульфонилмочевины. В данном исследовании у 57% пациентов базовая концентрация HbA1c была выше 9%; у этих пациентов терапия препаратом НовоМикс® 30 Пенфилл®/ФлексПен® в комбинации с метформином привела к более значительному снижению концентрации НЬА1с, чем у пациентов, получавших метформин в комбинации с производным сульфонилмочевины.

В другом исследовании больные сахарным диабетом типа 2 с неудовлетворительным контролем гликемии, принимавшие пероральные гипогликемические препараты, были рандомизированы в нижеследующие группы: получавшие НовоМикс® 30 дважды в день (117 больных) и получавшие инсулин гларгин 1 раз в день (116 больных). По прошествии 28 нед применения препаратов среднее уменьшение концентрации HbA1c в группе НовоМикс® 30 Пенфилл®/ФлексПен® составило 2,8% (начальное среднее значение равнялось 9,7%). У 66% и 42% больных, применявших НовоМикс® 30 Пенфилл®/ФлексПен®, в конце исследования значения НbА1c были ниже 7 и 6,5% соответственно. Среднее значение глюкозы плазмы крови натощак снизилось примерно на 7 ммоль/л (с 14 ммоль/л в начале исследования до 7,1 ммоль/л).

Результаты мета-анализа данных, полученных при проведении клинических исследований с участием пациентов с сахарным диабетом типа 2, продемонстрировали снижение общего числа эпизодов ночной гипогликемии и тяжелой гипогликемии при применении НовоМикс® 30 Пенфилл®/ФлексПен® по сравнению с двухфазным человеческим инсулином 30. При этом общий риск возникновения дневной гипогликемии у пациентов, получавших НовоМикс® 30 Пенфилл®/ФлексПен®, был выше.

Дети и подростки. Было проведено 16-недельное клиническое исследование, в котором сравнивалось содержание глюкозы в крови после еды на фоне введения НовоМикс® 30 (до еды), человеческого инсулина/двухфазного человеческого инсулина 30 (до еды) и изофан-инсулина (вводимого перед сном). В исследовании участвовало 167 больных от 10 до 18 лет. Средние значения НbА1с в обеих группах оставались близкими к начальным значениям на протяжении всего исследования. Также при применении НовоМикс® 30 Пенфилл®/ФлексПен® или двухфазного человеческого инсулина 30 не наблюдалось различий в частоте возникновения гипогликемии.

Также было проведено двойное слепое перекрестное исследование в популяции больных от 6 до 12 лет (всего 54 больных, по 12 нед на каждый вид лечения). Частота возникновения гипогликемии и повышение содержания глюкозы после приема пищи в группе больных, применявших НовоМикс® 30 Пенфилл®/ФлексПен®, были достоверно ниже по сравнению со значениями в группе больных, применявших двухфазный человеческий инсулин 30. Значения HbA1c в конце исследования в группе применения двухфазного человеческого инсулина 30 были значительно ниже, чем в группе больных, применявших НовоМикс® 30 Пенфилл®/ФлексПен®.

Пожилые пациенты. Фармакодинамика НовоМикс® 30 Пенфилл®/ФлексПен® у пациентов пожилого и старческого возраста не исследовалась. Однако в рандомизированном двойном слепом перекрестом исследовании, проведенном у 19 больных сахарным диабетом типа 2 65–83 лет (средний возраст — 70 лет), сравнивали фармакодинамику и фармакокинетику инсулина аспарт и растворимого человеческого инсулина. Относительные различия значений показателей фармакодинамики (максимальной скорости инфузии глюкозы — GIRmax и площади под кривой скорости ее инфузии в течение 120 мин после введения препаратов инсулина — AUCGIR, 0–120 min) между инсулином аспарт и человеческим инсулином у пожилых пациентов были схожи с таковыми у здоровых добровольцев и у более молодых больных сахарным диабетом.

Доклинические данные по безопасности

В ходе доклинических исследований не было выявлено какой-либо опасности для людей, исходя из данных общепринятых исследований фармакологической безопасности, токсичности повторного применения, генотоксичности и репродуктивной токсичности.

В тестах in vitro, включавших в себя связывание с инсулиновыми и ИФР-1 рецепторами и влияние на рост клеток, было показано, что свойства инсулина аспарт аналогичны свойствам человеческого инсулина. Результаты исследований также показали, что диссоциация связывания инсулина аспарт с инсулиновыми рецепторами эквивалентна таковой для человеческого инсулина.

Источники


  1. Синдром Иценко-Кушинга: моногр. . – М.: Медицина, 1988. – 224 c.

  2. Добров, А. Диабет – не проблема / А. Добров. – М.: Книжный дом (Минск), 2010. – 166 c.

  3. Ефимов А.С. Диабетические ангиопатии. Москва, изд-во «Медицина», 1989, 288 стр.
  4. Мельниченко Г. А., Петеркова В. А., Тюльпаков А. Н., Максимова Н. В. Эпонимические синдромы в эндокринологии; Практика – М., 2013. – 172 c.
  5. Балаболкин М. И., Клебанова Е. М., Креминская В. М. Фундаментальная и клиническая тироидология; Медицина – М., 2013. – 816 c.
Изображение - Новомикс 30 флекспен отзывы о применении, инструкция 551046
Автор статьи: Елена Свитова

Позвольте представиться. Меня зовут Елена. Я уже более 10 лет работаю врачом-эндокринологом. Я считаю, что в настоящее время являюсь профессионалом в своей области и хочу помочь всем посетителям сайта решать сложные и не очень задачи. Все материалы для сайта собраны и тщательно переработаны с целью донести как можно доступнее всю необходимую информацию. Перед применением описанного на сайте всегда необходима обязательная консультация со специалистами.

Обо мнеОбратная связь
Оцените статью:
Оценка 4 проголосовавших: 78

ОСТАВЬТЕ ОТВЕТ

Please enter your comment!
Please enter your name here